- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03380351
Especificando Intervenções do Consórcio de Implementação da Doença Falciforme (SCDIC)
6 de maio de 2024 atualizado por: Washington University School of Medicine
A implementação da triagem cognitiva e do apoio educacional para melhorar os resultados de adolescentes e jovens adultos com doença falciforme: da clínica à comunidade e vice-versa
O objetivo deste estudo é especificar as intervenções, estratégias de implementação e condições de controle do Consórcio de Implementação da Doença Falciforme (SCDIC) usando uma abordagem de métodos mistos para estudar materiais do local e conduzir entrevistas qualitativas semiestruturadas com representantes do local (N = 3 por local).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo de longo prazo desta linha de pesquisa é identificar os componentes mais eficazes das intervenções na SCD, ao mesmo tempo em que identifica estratégias eficazes de implementação informadas por um trabalho sistemático e rigoroso feito pelos membros do consórcio SCDIC para melhorar a qualidade de vida das pessoas com SCD, um distúrbio hematológico com risco de vida.
Este estudo visa recolher informação detalhada sobre as intervenções planeadas, as estratégias de implementação e as condições de controlo de cada local.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo está focado na coleta de dados sobre as intervenções planejadas e realizadas por três partes interessadas diferentes de cada local.
Descrição
Critério de inclusão:
- três representantes de cada um dos sites do SDIC: o Pesquisador Principal e duas pessoas indicadas pelo PI.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Intervenções SCDIC
Detalhe cuidadoso os componentes da intervenção e as estratégias de implementação (ou seja, os mecanismos pelos quais as intervenções estão sendo realizadas nos cuidados habituais) sendo desenvolvidas pelo consórcio.
|
A equipa de investigação irá caracterizar as componentes de intervenção e as suas estratégias de implementação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estrutura de Intervenções do SCDIC
Prazo: 2 anos
|
Descrições detalhadas das intervenções desenvolvidas pelo SCDIC, incluindo a) entidade, ou entidades, visadas pela intervenção; (b) domínios funcionais visados pelas intervenções; e (c) características do sistema de entrega
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana Baumann, PhD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baumann AA. Commentary: Adapting and Operationalizing the RE-AIM Framework for Implementation Science in Environmental Health: Clean Fuel Cooking Programs in Low Resource Countries. Front Public Health. 2020 Jun 9;8:218. doi: 10.3389/fpubh.2020.00218. eCollection 2020. No abstract available.
- Baumann AA, Belle SH, James A, King AA; Sickle Cell Disease Implementation Consortium. Specifying sickle cell disease interventions: a study protocol of the Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC). BMC Health Serv Res. 2018 Jun 27;18(1):500. doi: 10.1186/s12913-018-3297-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3U01HL133994-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Ao longo do estudo, compartilharemos as informações coletadas com os participantes para verificar a precisão.
A estrutura das intervenções será compartilhada com os participantes durante as chamadas do SCDIC Steering Committee.
Prazo de Compartilhamento de IPD
os dados estarão disponíveis em dois anos para o restante dos 2 anos do consórcio.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A avaliação será dada a todos os participantes através da página web do Consórcio
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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