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Spezifizierung von Interventionen des Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC)

6. Mai 2024 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Die Implementierung von kognitivem Screening und pädagogischer Unterstützung zur Verbesserung der Ergebnisse von Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Sichelzellenanämie: Von der Klinik in die Gemeinschaft und zurück

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Interventionen, Implementierungsstrategien und Kontrollbedingungen des Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC) zu spezifizieren, indem ein gemischter Methodenansatz zur Untersuchung von Standortmaterialien und zur Durchführung halbstrukturierter qualitativer Interviews mit Standortvertretern (N=3) verwendet wird pro Standort).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel dieser Forschungsrichtung besteht darin, die wirksamsten Komponenten von SCD-Interventionen zu identifizieren und gleichzeitig wirksame Umsetzungsstrategien zu identifizieren, die auf einer systematischen und rigorosen Arbeit der Mitglieder des SCDIC-Konsortiums basieren, um die Lebensqualität von Menschen mit SCDIC zu verbessern SCD, eine lebensbedrohliche hämatologische Erkrankung. Ziel dieser Studie ist es, detaillierte Informationen über die geplanten Interventionen, die Umsetzungsstrategien und die Kontrollbedingungen an jedem Standort zu sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie konzentriert sich auf das Sammeln von Daten über die geplanten und durchgeführten Interventionen von drei verschiedenen Interessenvertretern jedes Standorts.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • drei Vertreter jedes SDIC-Standorts: der Hauptermittler und zwei vom PI nominierte Personen.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SCDIC-Interventionen
Beschreiben Sie sorgfältig die Interventionskomponenten und Umsetzungsstrategien (d. h. die Mechanismen, mit denen die Interventionen in der Regelversorgung durchgeführt werden), die vom Konsortium entwickelt werden.
Verhalten: SCDIC-Interventionen
Das Forschungsteam wird die Interventionskomponenten und ihre Umsetzungsstrategien charakterisieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCDIC-Interventionsrahmen
Zeitfenster: 2 Jahre
Detaillierte Beschreibungen der vom SCDIC entwickelten Interventionen, einschließlich a) der von der Intervention anvisierten Entität oder Entitäten; (b) funktionale Bereiche, auf die die Interventionen abzielen; und (c) Merkmale des Liefersystems
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Baumann, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3U01HL133994-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Im Verlauf der Studie werden wir die gesammelten Informationen mit den Teilnehmern teilen, um deren Richtigkeit zu überprüfen. Der Rahmen der Interventionen wird den Teilnehmern während der Anrufe des SCDIC-Lenkungsausschusses mitgeteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden in zwei Jahren für die verbleibenden zwei Jahre des Konsortiums verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Bewertung wird allen Teilnehmern über die Webseite des Konsortiums mitgeteilt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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