- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03453879
Observation of Emergency Obstetrical Situations. (TeamOBS)
TeamOBS - Focuses on the Association Between Teamwork and Clinical Performance in Emergency Obstetrical Situations
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Background:
In obstetric emergency situations (OES) inadequate non-technical skills (NTS) are the leading causes of substandard care.
Aim:
Based on live audio and video (AV)-recordings of real (OES) the aim is to describes how the NTS and the clinical performance are related.
Method:
- Inclusion of the teams. OES teams from the delivery ward at two Danish hospitals, Aarhus University Hospital and Horsens Regional Hospital are AV-recorded are collected and saved for analyzing with consent from all participant.
- Develop a scoring tool to rate clinical performance in OES. 12 Ekspert Senior Obstetricians from different maternity units in Britain, Norway, Sweden, Denmark and Iceland volunteered to join the Delphi panel and develop a clinical performance tool.
- Rate clinical performance. Using the developed tool in 2) to rate live teams
- Rate NTS Recording of teams will be rated by the validated list: Assessment of Obstetric Team Performance with the validated tool from Pamela Morgan: AOTP. Furthermore important observations will be code. Video assessments is planned for 2016-2018
- Explore the association between clinical performance and NTS in OES. Results from 3) and 4) will be compared.
Discussion:
We expect that this study will add to the knowledge of NTS and the effect on clinical performance in OES.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DK
-
Aarhus, DK, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital Skejby
-
Horsens, DK, Danmark, 8700
- Horsens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Video recordings of emergency situations in simulation aswell live will include management of every day situations as well as rare emergencies, with the inclusion criteria of obstetric teamwork: >2 healthcare personal present and one of them an obstetrician. The five situations in are study are the following:
- Eclampsia,
- Post-partum haemorrhage,
- New -born resuscitation (Apgar ≤ 7/5 min),
- Shoulder dystocia and
- Instrumental delivery. The situation can be included if a video recording is capture of the event and all participant in the video have given informed consent.
Exclusion Criteria:
Absent informed consent.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1: Study population
Participants in this study are working staff (junior and senior doctors, midwifes and other health personal) in the maternity wards of two hospitals in Central Region Denmark: Horsens Regional Hospital and Aarhus University Hospital, Skejby.
|
No intervention - only observation of teams delivering acute obstetric care
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical performance
Tidsram: 15. october 2014 - 20. May 2016
|
Clinical performance is assessed by video raters, using a checklist TeamOBS-tool
|
15. october 2014 - 20. May 2016
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blood loss
Tidsram: 15. october 2014 - 20. May 2016
|
Blood loss measured and verbalized by the emergency team.
|
15. october 2014 - 20. May 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Niels Uldbjerg, MD.PHD, University of Aarhus
- Huvudutredare: Ole Kierkegaard, MD, Horsens Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Annan identifierare: Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på no intervention
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada