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Observation of Emergency Obstetrical Situations. (TeamOBS)

26. Februar 2018 aktualisiert von: TeamOBS

TeamOBS - Focuses on the Association Between Teamwork and Clinical Performance in Emergency Obstetrical Situations

The TeamOBS study is an observational study. We analyze actually recordings of obstetric emergencies to get an even better understanding and knowledge of the association between the communication and cooperation and the quality of the performance of the interdisciplinary team.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Background:

In obstetric emergency situations (OES) inadequate non-technical skills (NTS) are the leading causes of substandard care.

Aim:

Based on live audio and video (AV)-recordings of real (OES) the aim is to describes how the NTS and the clinical performance are related.

Method:

  1. Inclusion of the teams. OES teams from the delivery ward at two Danish hospitals, Aarhus University Hospital and Horsens Regional Hospital are AV-recorded are collected and saved for analyzing with consent from all participant.
  2. Develop a scoring tool to rate clinical performance in OES. 12 Ekspert Senior Obstetricians from different maternity units in Britain, Norway, Sweden, Denmark and Iceland volunteered to join the Delphi panel and develop a clinical performance tool.
  3. Rate clinical performance. Using the developed tool in 2) to rate live teams
  4. Rate NTS Recording of teams will be rated by the validated list: Assessment of Obstetric Team Performance with the validated tool from Pamela Morgan: AOTP. Furthermore important observations will be code. Video assessments is planned for 2016-2018
  5. Explore the association between clinical performance and NTS in OES. Results from 3) and 4) will be compared.

Discussion:

We expect that this study will add to the knowledge of NTS and the effect on clinical performance in OES.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

235

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • DK
      • Aarhus, DK, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital Skejby
      • Horsens, DK, Dänemark, 8700
        • Horsens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Participants in the study will include working staff (junior and senior doctors, midwifes and other health personal) in the maternity wards of two hospitals in Central Region Denmark: Horsens Regional Hospital and Aarhus University Hospital, Skejby. Video recording in simulation as well in reality will take place in both hospitals. Approximately 200 different teams each of 3-5 persons will participate in the study. In the live emergency scenarios

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Video recordings of emergency situations in simulation aswell live will include management of every day situations as well as rare emergencies, with the inclusion criteria of obstetric teamwork: >2 healthcare personal present and one of them an obstetrician. The five situations in are study are the following:

  1. Eclampsia,
  2. Post-partum haemorrhage,
  3. New -born resuscitation (Apgar ≤ 7/5 min),
  4. Shoulder dystocia and
  5. Instrumental delivery. The situation can be included if a video recording is capture of the event and all participant in the video have given informed consent.

Exclusion Criteria:

Absent informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1: Study population
Participants in this study are working staff (junior and senior doctors, midwifes and other health personal) in the maternity wards of two hospitals in Central Region Denmark: Horsens Regional Hospital and Aarhus University Hospital, Skejby.
Sonstiges: no intervention
No intervention - only observation of teams delivering acute obstetric care

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical performance
Zeitfenster: 15. october 2014 - 20. May 2016
Clinical performance is assessed by video raters, using a checklist TeamOBS-tool
15. october 2014 - 20. May 2016

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blood loss
Zeitfenster: 15. october 2014 - 20. May 2016
Blood loss measured and verbalized by the emergency team.
15. october 2014 - 20. May 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TeamOBS

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital Skejby
Horsens Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Niels Uldbjerg, MD.PHD, University of Aarhus
  • Hauptermittler: Ole Kierkegaard, MD, Horsens Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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