"No-Touch" radiofrekvensablation för små hepatocellulära karcinom (≤ 3 cm): en prospektiv multicenterstudie

Förbehandlingsplanering:

Den detaljerade planen för radiofrekvensablation (RFA) kommer att implementeras i enlighet med rutinförfarandet för bildutvärdering före RFA. Det vill säga efter att ha bekräftat platsen för tumören i multifasisk CT eller MRI och utvärderat tumörens volym och förhållandet med intilliggande blodkärl före RFA-proceduren, planerat insättningsvägen och antalet ablationer av elektroden för RFA, nyligen använt US- CT-MR-fusionsverktyget används för att smälta samman förbehandlingsbilden och ultraljudsbilden för att utvärdera om tumörplatsen på ultraljudsbilden överensstämmer med tumören som finns på förbehandlingsbilden. Platsen kommer att utvärderas i realtid. Slutet av proceduren är när en ekobubbla på 5 mm till 10 mm eller mer genereras runt den behandlade tumören, och det bekräftas att förstärkningen av HCC försvinner helt efter RFA i omedelbart efter proceduren CT. Dessutom, om gränsen för tumören inte är väl ritad på ultraljud, kommer CEUS att användas ytterligare för att bekräfta platsen för tumören. För närvarande kommer den ultraljudsfusionsenhet som ska användas vara ett av Phillips, GE, Samsung eller Siemens navigationssystem som finns här. Den sammansmälta bilden vägleder platsen för elektroderna som ska installeras i tumören, antalet elektroder och en säker åtkomstväg.

RFA-procedur Som en enhet för RFA kommer en multi-viva-generator och en separerbar klustrad elektrod (produktnamn: Octopus electrode, Starmed Ltd), som används här, att användas.

Proceduren är att placera bläckfiskens högfrekventa elektrod i tumörens periferi (5 ± 2 mm) med ingen beröringsteknik under fusionsultraljudsvägledning, och sedan applicera högfrekvens på två elektroder upp till 200W med det kombinerade monopolära-bipolära läget med att hålla temperaturen vid 90-100 grader Celsius i cirka 5 till 30 minuter tills tumören och 5-10 mm ekoband bildas runt tumören. Under RFA-proceduren används US-CT-MR-fusionsverktyget (Navigator-GE & Siemens, Samsung) för att smälta samman förbehandlingsbilden och ultraljudsbilden för att matcha ekobubblornas distribution och tumörplacering. Det kommer att utvärderas i realtid.

Om gränsen för tumören är oklar är det svårt att greppa tumörens gräns 360 grader som helhet, eller om det finns lite normal vävnad att installera elektroder runt tumören är det svårt att tillämpa No-touch-tekniken. I denna studie kommer därför appliceringsfrekvensen för No-touch-tekniken att utvärderas bland alla rekryterade patienter, och vid utvärdering av närvaron eller frånvaron av återfall efter ingreppet, analyseras den (intention to treat-analys) inklusive punktering av tumören , och behandlas med verklig No-touch. Det kommer att analyseras vidare.

Uppföljning

• CT (MRT om CT är kontraindicerat) kommer att utföras omedelbart efter RFA-behandling som tidigare utförts som en klinisk rutin, och det kommer att utvärderas om fullständig nekros av den behandlade tumören har uppnåtts. Om restmassor identifieras eller otillräckliga säkerhetsmarginaler inte säkerställs, utförs och utvärderas ytterligare procedurer.
• Alternativt utförs AFP eller CEA, CBC, LFT och CT eller MRI 1 till 3 månader efter RFA-proceduren.
• Uppföljningsmetoden är densamma som den befintliga metoden och blodprover och CT- eller MRI-tester utförs var 3:e till 4:e månad under 3 till 4 gånger under 12 månader. Detta beror på att de flesta lokala återfall inträffar inom 12 månader, och den lokala återfallsfrekvensen kommer att utvärderas utifrån detta.
• Den sista tidpunkten för denna studie är baserad på uppföljningsfynd som erhållits 12 ± 1 månad efter proceduren (utvärdering av kortsiktig återfallsfrekvens).
• Efter det kommer dock patienten att fortsätta utföra CT- eller MR-uppföljning var 3:e till 6:e månad fram till 2 år enligt rutinuppföljningsprotokollet för patienten som har genomgått befintlig RFA-behandling.