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Observation of Emergency Obstetrical Situations. (TeamOBS)

26 de febrero de 2018 actualizado por: TeamOBS

TeamOBS - Focuses on the Association Between Teamwork and Clinical Performance in Emergency Obstetrical Situations

The TeamOBS study is an observational study. We analyze actually recordings of obstetric emergencies to get an even better understanding and knowledge of the association between the communication and cooperation and the quality of the performance of the interdisciplinary team.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Background:

In obstetric emergency situations (OES) inadequate non-technical skills (NTS) are the leading causes of substandard care.

Aim:

Based on live audio and video (AV)-recordings of real (OES) the aim is to describes how the NTS and the clinical performance are related.

Method:

  1. Inclusion of the teams. OES teams from the delivery ward at two Danish hospitals, Aarhus University Hospital and Horsens Regional Hospital are AV-recorded are collected and saved for analyzing with consent from all participant.
  2. Develop a scoring tool to rate clinical performance in OES. 12 Ekspert Senior Obstetricians from different maternity units in Britain, Norway, Sweden, Denmark and Iceland volunteered to join the Delphi panel and develop a clinical performance tool.
  3. Rate clinical performance. Using the developed tool in 2) to rate live teams
  4. Rate NTS Recording of teams will be rated by the validated list: Assessment of Obstetric Team Performance with the validated tool from Pamela Morgan: AOTP. Furthermore important observations will be code. Video assessments is planned for 2016-2018
  5. Explore the association between clinical performance and NTS in OES. Results from 3) and 4) will be compared.

Discussion:

We expect that this study will add to the knowledge of NTS and the effect on clinical performance in OES.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

235

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • DK
      • Aarhus, DK, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital Skejby
      • Horsens, DK, Dinamarca, 8700
        • Horsens Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participants in the study will include working staff (junior and senior doctors, midwifes and other health personal) in the maternity wards of two hospitals in Central Region Denmark: Horsens Regional Hospital and Aarhus University Hospital, Skejby. Video recording in simulation as well in reality will take place in both hospitals. Approximately 200 different teams each of 3-5 persons will participate in the study. In the live emergency scenarios

Descripción

Inclusion Criteria:

Video recordings of emergency situations in simulation aswell live will include management of every day situations as well as rare emergencies, with the inclusion criteria of obstetric teamwork: >2 healthcare personal present and one of them an obstetrician. The five situations in are study are the following:

  1. Eclampsia,
  2. Post-partum haemorrhage,
  3. New -born resuscitation (Apgar ≤ 7/5 min),
  4. Shoulder dystocia and
  5. Instrumental delivery. The situation can be included if a video recording is capture of the event and all participant in the video have given informed consent.

Exclusion Criteria:

Absent informed consent.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1: Study population
Participants in this study are working staff (junior and senior doctors, midwifes and other health personal) in the maternity wards of two hospitals in Central Region Denmark: Horsens Regional Hospital and Aarhus University Hospital, Skejby.
Otro: no intervention
No intervention - only observation of teams delivering acute obstetric care

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinical performance
Periodo de tiempo: 15. october 2014 - 20. May 2016
Clinical performance is assessed by video raters, using a checklist TeamOBS-tool
15. october 2014 - 20. May 2016

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Blood loss
Periodo de tiempo: 15. october 2014 - 20. May 2016
Blood loss measured and verbalized by the emergency team.
15. october 2014 - 20. May 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TeamOBS

Colaboradores

Aarhus University Hospital Skejby
Horsens Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Niels Uldbjerg, MD.PHD, University of Aarhus
  • Investigador principal: Ole Kierkegaard, MD, Horsens Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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