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Observation of Emergency Obstetrical Situations. (TeamOBS)

26 de fevereiro de 2018 atualizado por: TeamOBS

TeamOBS - Focuses on the Association Between Teamwork and Clinical Performance in Emergency Obstetrical Situations

The TeamOBS study is an observational study. We analyze actually recordings of obstetric emergencies to get an even better understanding and knowledge of the association between the communication and cooperation and the quality of the performance of the interdisciplinary team.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Background:

In obstetric emergency situations (OES) inadequate non-technical skills (NTS) are the leading causes of substandard care.

Aim:

Based on live audio and video (AV)-recordings of real (OES) the aim is to describes how the NTS and the clinical performance are related.

Method:

  1. Inclusion of the teams. OES teams from the delivery ward at two Danish hospitals, Aarhus University Hospital and Horsens Regional Hospital are AV-recorded are collected and saved for analyzing with consent from all participant.
  2. Develop a scoring tool to rate clinical performance in OES. 12 Ekspert Senior Obstetricians from different maternity units in Britain, Norway, Sweden, Denmark and Iceland volunteered to join the Delphi panel and develop a clinical performance tool.
  3. Rate clinical performance. Using the developed tool in 2) to rate live teams
  4. Rate NTS Recording of teams will be rated by the validated list: Assessment of Obstetric Team Performance with the validated tool from Pamela Morgan: AOTP. Furthermore important observations will be code. Video assessments is planned for 2016-2018
  5. Explore the association between clinical performance and NTS in OES. Results from 3) and 4) will be compared.

Discussion:

We expect that this study will add to the knowledge of NTS and the effect on clinical performance in OES.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

235

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • DK
      • Aarhus, DK, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital Skejby
      • Horsens, DK, Dinamarca, 8700
        • Horsens Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participants in the study will include working staff (junior and senior doctors, midwifes and other health personal) in the maternity wards of two hospitals in Central Region Denmark: Horsens Regional Hospital and Aarhus University Hospital, Skejby. Video recording in simulation as well in reality will take place in both hospitals. Approximately 200 different teams each of 3-5 persons will participate in the study. In the live emergency scenarios

Descrição

Inclusion Criteria:

Video recordings of emergency situations in simulation aswell live will include management of every day situations as well as rare emergencies, with the inclusion criteria of obstetric teamwork: >2 healthcare personal present and one of them an obstetrician. The five situations in are study are the following:

  1. Eclampsia,
  2. Post-partum haemorrhage,
  3. New -born resuscitation (Apgar ≤ 7/5 min),
  4. Shoulder dystocia and
  5. Instrumental delivery. The situation can be included if a video recording is capture of the event and all participant in the video have given informed consent.

Exclusion Criteria:

Absent informed consent.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1: Study population
Participants in this study are working staff (junior and senior doctors, midwifes and other health personal) in the maternity wards of two hospitals in Central Region Denmark: Horsens Regional Hospital and Aarhus University Hospital, Skejby.
Outro: no intervention
No intervention - only observation of teams delivering acute obstetric care

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical performance
Prazo: 15. october 2014 - 20. May 2016
Clinical performance is assessed by video raters, using a checklist TeamOBS-tool
15. october 2014 - 20. May 2016

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Blood loss
Prazo: 15. october 2014 - 20. May 2016
Blood loss measured and verbalized by the emergency team.
15. october 2014 - 20. May 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TeamOBS

Colaboradores

Aarhus University Hospital Skejby
Horsens Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Niels Uldbjerg, MD.PHD, University of Aarhus
  • Investigador principal: Ole Kierkegaard, MD, Horsens Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Outro identificador: Mobile Health and Wellness Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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