- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03453879
Observation of Emergency Obstetrical Situations. (TeamOBS)
TeamOBS - Focuses on the Association Between Teamwork and Clinical Performance in Emergency Obstetrical Situations
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Background:
In obstetric emergency situations (OES) inadequate non-technical skills (NTS) are the leading causes of substandard care.
Aim:
Based on live audio and video (AV)-recordings of real (OES) the aim is to describes how the NTS and the clinical performance are related.
Method:
- Inclusion of the teams. OES teams from the delivery ward at two Danish hospitals, Aarhus University Hospital and Horsens Regional Hospital are AV-recorded are collected and saved for analyzing with consent from all participant.
- Develop a scoring tool to rate clinical performance in OES. 12 Ekspert Senior Obstetricians from different maternity units in Britain, Norway, Sweden, Denmark and Iceland volunteered to join the Delphi panel and develop a clinical performance tool.
- Rate clinical performance. Using the developed tool in 2) to rate live teams
- Rate NTS Recording of teams will be rated by the validated list: Assessment of Obstetric Team Performance with the validated tool from Pamela Morgan: AOTP. Furthermore important observations will be code. Video assessments is planned for 2016-2018
- Explore the association between clinical performance and NTS in OES. Results from 3) and 4) will be compared.
Discussion:
We expect that this study will add to the knowledge of NTS and the effect on clinical performance in OES.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DK
-
Aarhus, DK, Dánsko, 8200
- Aarhus University Hospital Skejby
-
Horsens, DK, Dánsko, 8700
- Horsens Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Video recordings of emergency situations in simulation aswell live will include management of every day situations as well as rare emergencies, with the inclusion criteria of obstetric teamwork: >2 healthcare personal present and one of them an obstetrician. The five situations in are study are the following:
- Eclampsia,
- Post-partum haemorrhage,
- New -born resuscitation (Apgar ≤ 7/5 min),
- Shoulder dystocia and
- Instrumental delivery. The situation can be included if a video recording is capture of the event and all participant in the video have given informed consent.
Exclusion Criteria:
Absent informed consent.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1: Study population
Participants in this study are working staff (junior and senior doctors, midwifes and other health personal) in the maternity wards of two hospitals in Central Region Denmark: Horsens Regional Hospital and Aarhus University Hospital, Skejby.
|
No intervention - only observation of teams delivering acute obstetric care
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical performance
Časové okno: 15. october 2014 - 20. May 2016
|
Clinical performance is assessed by video raters, using a checklist TeamOBS-tool
|
15. october 2014 - 20. May 2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood loss
Časové okno: 15. october 2014 - 20. May 2016
|
Blood loss measured and verbalized by the emergency team.
|
15. october 2014 - 20. May 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Niels Uldbjerg, MD.PHD, University of Aarhus
- Vrchní vyšetřovatel: Ole Kierkegaard, MD, Horsens Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko
Klinické studie na no intervention
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy