- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03453879
Observation of Emergency Obstetrical Situations. (TeamOBS)
TeamOBS - Focuses on the Association Between Teamwork and Clinical Performance in Emergency Obstetrical Situations
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Background:
In obstetric emergency situations (OES) inadequate non-technical skills (NTS) are the leading causes of substandard care.
Aim:
Based on live audio and video (AV)-recordings of real (OES) the aim is to describes how the NTS and the clinical performance are related.
Method:
- Inclusion of the teams. OES teams from the delivery ward at two Danish hospitals, Aarhus University Hospital and Horsens Regional Hospital are AV-recorded are collected and saved for analyzing with consent from all participant.
- Develop a scoring tool to rate clinical performance in OES. 12 Ekspert Senior Obstetricians from different maternity units in Britain, Norway, Sweden, Denmark and Iceland volunteered to join the Delphi panel and develop a clinical performance tool.
- Rate clinical performance. Using the developed tool in 2) to rate live teams
- Rate NTS Recording of teams will be rated by the validated list: Assessment of Obstetric Team Performance with the validated tool from Pamela Morgan: AOTP. Furthermore important observations will be code. Video assessments is planned for 2016-2018
- Explore the association between clinical performance and NTS in OES. Results from 3) and 4) will be compared.
Discussion:
We expect that this study will add to the knowledge of NTS and the effect on clinical performance in OES.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
DK
-
Aarhus, DK, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital Skejby
-
Horsens, DK, Danemark, 8700
- Horsens Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
Video recordings of emergency situations in simulation aswell live will include management of every day situations as well as rare emergencies, with the inclusion criteria of obstetric teamwork: >2 healthcare personal present and one of them an obstetrician. The five situations in are study are the following:
- Eclampsia,
- Post-partum haemorrhage,
- New -born resuscitation (Apgar ≤ 7/5 min),
- Shoulder dystocia and
- Instrumental delivery. The situation can be included if a video recording is capture of the event and all participant in the video have given informed consent.
Exclusion Criteria:
Absent informed consent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1: Study population
Participants in this study are working staff (junior and senior doctors, midwifes and other health personal) in the maternity wards of two hospitals in Central Region Denmark: Horsens Regional Hospital and Aarhus University Hospital, Skejby.
|
No intervention - only observation of teams delivering acute obstetric care
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Clinical performance
Délai: 15. october 2014 - 20. May 2016
|
Clinical performance is assessed by video raters, using a checklist TeamOBS-tool
|
15. october 2014 - 20. May 2016
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Blood loss
Délai: 15. october 2014 - 20. May 2016
|
Blood loss measured and verbalized by the emergency team.
|
15. october 2014 - 20. May 2016
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Niels Uldbjerg, MD.PHD, University of Aarhus
- Chercheur principal: Ole Kierkegaard, MD, Horsens Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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