- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03465176
Effekten av arom på trötthetspoäng bland kvinnor med hypotyreos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inandning av vissa eteriska oljor har visat sig öka uthålligheten och minska trötthet bland idrottare men har inte utvärderats i syfte att minska trötthet bland kvinnor som upplever trötthet som ett resultat av ett hypotyreoideatillstånd.
De eteriska oljorna som används i denna studie inhaleras mitt på eftermiddagen, den tid då kvinnor med hypotyreos vanligtvis upplever de lägsta nivåerna av energi under dagen, även känd som "eftermiddagsnedgången". Den eteriska oljan administreras under denna tid för att utvärdera både de omedelbara effekterna på trötthet och de övergripande effekterna, med mätningar i slutet av både den första och andra veckan av studien.
Trötthet mäts på en flerdimensionell skala, ett validerat instrument som mäter inte bara fysisk trötthet utan även känslomässig och mental trötthet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
- Franklin Institute of Wellness
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- diagnostiserats med hypotyreos
- annars frisk
Exklusions kriterier:
• historia av sköldkörtelcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Kvinnorna i denna arm kommer att få en eterisk oljeblandning att andas in varje eftermiddag i två veckor.
|
Den eteriska oljeinterventionen är en blandning av växtbaserade oljor som har destillerats från rå växtmaterial och analyserats i ett laboratorium för att identifiera kemisk sammansättning.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kvinnorna i denna arm kommer att få en luktfri vegetabilisk baserad olja att andas in varje eftermiddag i två veckor som kontroll/placebo.
|
Placeboämnet är en luktfri vegetabilisk olja som kommer från avokado.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flerdimensionella symtom på trötthetsinventering med 83 artiklar
Tidsram: 2 veckor
|
Denna mätning samlar in självrapporterade trötthetspoäng vid baslinjen och i slutet av varje vecka av interventionen.
Varje föremål får poäng från 0-4, med högre poäng som indikerar högre nivåer av trötthet.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1600
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aromaterapiblandning
-
Abbott NutritionIndragen
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionAvslutad
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterAvslutadTotal Parenteral Nutrition | Nekrotiserande enterokolit hos nyföddaFörenta staterna
-
Kansas State UniversityNational Institute for Medical Research, Tanzania; United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadAnemi, järnbrist | Brist, vitamin A
-
University of California, Los AngelesAvslutadPrediabetiskt tillståndFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringKolorektal cancer | Fibros, lever | Stenos | Gastrointestinal mikrobiom | Kaffe | Elastografi med ultraljud | Protonmagnetisk resonansspektroskopiFörenta staterna
-
The University of Texas at ArlingtonAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kognitiv försämring | Diet, hälsosamFörenta staterna
-
Dow University of Health SciencesAvslutadRökning | Parodontala sjukdomarPakistan
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; Global Food & Nutrition Inc.AvslutadKognitiv funktion | Undernäring, barnGuinea-Bissau
-
Aga Khan UniversityUnited Nations World Food Programme (WFP); Pakistan Ministry of HealthAvslutad