- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03465176
Wpływ aromatu na wyniki zmęczenia wśród kobiet z niedoczynnością tarczycy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że wdychanie niektórych olejków eterycznych zwiększa wytrzymałość i zmniejsza zmęczenie wśród sportowców, ale nie zostało ocenione pod kątem zmniejszenia zmęczenia wśród kobiet, które odczuwają zmęczenie w wyniku niedoczynności tarczycy.
Olejki eteryczne użyte w tym badaniu są wdychane w środku popołudnia, w czasie, w którym kobiety z niedoczynnością tarczycy zwykle doświadczają najniższego poziomu energii w ciągu dnia, inaczej znanego jako „popołudniowy kryzys”. W tym czasie podaje się olejek eteryczny, aby ocenić zarówno natychmiastowy wpływ na zmęczenie, jak i ogólny efekt, z pomiarami pod koniec pierwszego i drugiego tygodnia badania.
Zmęczenie jest mierzone na wielowymiarowej skali, zatwierdzonym narzędziu, które mierzy nie tylko zmęczenie fizyczne, ale także emocjonalne i psychiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Franklin Institute of Wellness
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- zdiagnozowano niedoczynność tarczycy
- inaczej zdrowe
Kryteria wyłączenia:
• historia raka tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Kobiety w tym ramieniu będą otrzymywać mieszankę olejków eterycznych do inhalacji każdego popołudnia przez dwa tygodnie.
|
Interwencja olejków eterycznych to mieszanka olejków pochodzenia roślinnego, które zostały wydestylowane z surowej materii roślinnej i przeanalizowane w laboratorium w celu określenia składu chemicznego.
|
Komparator placebo: Kontrola
Kobiety w tym ramieniu będą otrzymywać bezzapachowy olej roślinny do inhalacji każdego popołudnia przez dwa tygodnie jako kontrola/placebo.
|
Substancją placebo jest bezwonny olej roślinny pozyskiwany z awokado.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
83-itemowy Wielowymiarowy Inwentarz Objawy Zmęczenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ten pomiar zbiera zgłaszane przez samych siebie wyniki zmęczenia na początku i na koniec każdego tygodnia interwencji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1600
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mieszanka aromaterapeutyczna
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterZakończonyCałkowite żywienie pozajelitowe | Martwicze zapalenie jelit u noworodkówStany Zjednoczone
-
Pia WintermarkJeszcze nie rekrutacja
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre la...Jeszcze nie rekrutacjaUmiarkowane ostre niedożywienieBangladesz
-
José Arturo Garrocho RangelNieznany