- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03465176
Die Wirkung von Aroma auf die Ermüdungswerte bei Frauen mit Hypothyreose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde festgestellt, dass die Inhalation bestimmter ätherischer Öle die Ausdauer erhöht und die Müdigkeit bei Sportlern verringert, sie wurden jedoch nicht zum Zweck der Verringerung der Müdigkeit bei Frauen untersucht, die aufgrund einer Schilddrüsenunterfunktion unter Müdigkeit leiden.
Die in dieser Studie verwendeten ätherischen Öle werden am Nachmittag inhaliert, der Zeit, in der Frauen mit Hypothyreose normalerweise tagsüber die geringste Energie haben, auch bekannt als „Nachmittagseinbruch“. Das ätherische Öl wird während dieser Zeit verabreicht, um sowohl die unmittelbaren Auswirkungen auf die Müdigkeit als auch die Gesamtwirkung zu bewerten, mit Messungen am Ende sowohl der ersten als auch der zweiten Woche der Studie.
Ermüdung wird auf einer mehrdimensionalen Skala gemessen, einem validierten Instrument, das nicht nur die körperliche Ermüdung, sondern auch die emotionale und geistige Erschöpfung misst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
- Franklin Institute of Wellness
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich
- mit Hypothyreose diagnostiziert
- ansonsten gesund
Ausschlusskriterien:
• Vorgeschichte von Schilddrüsenkrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Frauen in diesem Arm erhalten zwei Wochen lang jeden Nachmittag eine ätherische Ölmischung zum Inhalieren.
|
Die ätherische Ölintervention ist eine Mischung aus pflanzlichen Ölen, die aus rohem Pflanzenmaterial destilliert und in einem Labor analysiert wurden, um die chemische Zusammensetzung zu bestimmen.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Frauen in diesem Arm erhalten zwei Wochen lang jeden Nachmittag ein geruchloses Öl auf Pflanzenbasis als Kontrolle/Placebo.
|
Die Placebo-Substanz ist ein geruchloses Pflanzenöl, das aus Avocados gewonnen wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
83-Punkte-Multidimensionale Symptome der Ermüdungsinventur
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Diese Messung erfasst selbstberichtete Ermüdungswerte zu Beginn und am Ende jeder Woche der Intervention.
Jedes Item wird mit 0–4 bewertet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Ermüdung anzeigen.
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1600
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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