Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aroma på tretthetsresultater blant kvinner med hypotyreose

31. juli 2018 oppdatert av: Franklin Health Research
Denne studien evaluerer effekten av en inhalert blanding av essensielle oljer på tretthetsscore blant kvinner som har hypotyreose. Halvparten av deltakerne vil motta en eterisk oljeblanding å inhalere daglig i to uker, mens den andre halvparten vil tjene som kontroller og inhalere en bærerolje.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Innånding av visse essensielle oljer har vist seg å øke utholdenhet og redusere tretthet blant idrettsutøvere, men har ikke blitt evaluert med det formål å redusere tretthet blant kvinner som opplever tretthet som et resultat av en hypothyroid tilstand.

De essensielle oljene som brukes i denne studien inhaleres midt på ettermiddagen, tiden da kvinner med hypotyreose vanligvis opplever de laveste nivåene av energi i løpet av dagen, ellers kjent som "ettermiddagsnedgangen". Den essensielle oljen administreres i løpet av denne tiden for å evaluere både de umiddelbare effektene på tretthet så vel som de generelle effektene, med målinger på slutten av både den første og andre uken av studien.

Fatigue måles på en flerdimensjonal skala, et validert instrument som måler ikke bare fysisk tretthet, men også emosjonell og mental tretthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Franklin Institute of Wellness

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hunn
  • diagnostisert med hypotyreose
  • ellers sunt

Ekskluderingskriterier:

• historie med kreft i skjoldbruskkjertelen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Kvinnene i denne armen vil motta en essensiell oljeblanding å inhalere hver ettermiddag i to uker.
Den essensielle oljeintervensjonen er en blanding av planteavledede oljer som har blitt destillert fra rå plantemateriale og analysert i et laboratorium for å identifisere kjemisk sammensetning.
Placebo komparator: Styre
Kvinnene i denne armen vil motta en luktfri vegetabilsk basert olje å inhalere hver ettermiddag i to uker som kontroll/placebo.
Placebostoffet er en luktfri vegetabilsk olje utvunnet fra avokado.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
83-element flerdimensjonale symptomer på utmattelse
Tidsramme: 2 uker
Denne målingen samler selvrapporterte tretthetsskårer ved baseline og ved slutten av hver uke av intervensjonen. Hvert element scores fra 0-4, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av tretthet.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aromaterapiblanding

Abonnere