- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03465176
Effekten av aroma på tretthetsresultater blant kvinner med hypotyreose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innånding av visse essensielle oljer har vist seg å øke utholdenhet og redusere tretthet blant idrettsutøvere, men har ikke blitt evaluert med det formål å redusere tretthet blant kvinner som opplever tretthet som et resultat av en hypothyroid tilstand.
De essensielle oljene som brukes i denne studien inhaleres midt på ettermiddagen, tiden da kvinner med hypotyreose vanligvis opplever de laveste nivåene av energi i løpet av dagen, ellers kjent som "ettermiddagsnedgangen". Den essensielle oljen administreres i løpet av denne tiden for å evaluere både de umiddelbare effektene på tretthet så vel som de generelle effektene, med målinger på slutten av både den første og andre uken av studien.
Fatigue måles på en flerdimensjonal skala, et validert instrument som måler ikke bare fysisk tretthet, men også emosjonell og mental tretthet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
- Franklin Institute of Wellness
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- diagnostisert med hypotyreose
- ellers sunt
Ekskluderingskriterier:
• historie med kreft i skjoldbruskkjertelen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Kvinnene i denne armen vil motta en essensiell oljeblanding å inhalere hver ettermiddag i to uker.
|
Den essensielle oljeintervensjonen er en blanding av planteavledede oljer som har blitt destillert fra rå plantemateriale og analysert i et laboratorium for å identifisere kjemisk sammensetning.
|
|
Placebo komparator: Styre
Kvinnene i denne armen vil motta en luktfri vegetabilsk basert olje å inhalere hver ettermiddag i to uker som kontroll/placebo.
|
Placebostoffet er en luktfri vegetabilsk olje utvunnet fra avokado.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
83-element flerdimensjonale symptomer på utmattelse
Tidsramme: 2 uker
|
Denne målingen samler selvrapporterte tretthetsskårer ved baseline og ved slutten av hver uke av intervensjonen.
Hvert element scores fra 0-4, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av tretthet.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1600
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aromaterapiblanding
-
Da-Yeh UniversityHar ikke rekruttert ennåUtmattelse | Søvnkvalitet | Yrkesstress eller stress på arbeidsplassen
-
Abbott NutritionTilbaketrukket
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionFullført
-
EnzymedicaKGK Science Inc.FullførtHukommelse | Selvrapporterte minneproblemerCanada
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterFullførtTotal parenteral ernæring | Nekrotiserende enterokolitt hos nyfødteForente stater
-
Kansas State UniversityNational Institute for Medical Research, Tanzania; United States Department... og andre samarbeidspartnereFullførtAnemi, jernmangel | Mangel, vitamin A
-
University of Southern DenmarkRegion of Southern DenmarkAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, Los AngelesFullførtPrediabetisk tilstandForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringTykktarmskreft | Fibrose, lever | Stenose | Gastrointestinalt mikrobiom | Kaffe | Ultralyd Elastografi | Proton magnetisk resonansspektroskopiForente stater
-
The University of Texas at ArlingtonFullførtKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kognitiv nedgang | Kosthold, suntForente stater