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O efeito do aroma nas pontuações de fadiga entre mulheres com hipotireoidismo

31 de julho de 2018 atualizado por: Franklin Health Research
Este estudo avalia os efeitos de uma mistura inalada de óleos essenciais nos escores de fadiga entre mulheres com hipotireoidismo. Metade dos participantes receberá uma mistura de óleos essenciais para inalar diariamente por duas semanas, enquanto a outra metade servirá como controle e inalará um óleo transportador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Verificou-se que a inalação de certos óleos essenciais aumenta a resistência e reduz a fadiga entre os atletas, mas não foi avaliada com o objetivo de reduzir a fadiga entre as mulheres que experimentam fadiga como resultado de uma condição de hipotireoidismo.

Os óleos essenciais usados ​​neste estudo são inalados no meio da tarde, horário em que as mulheres com hipotireoidismo normalmente experimentam os níveis mais baixos de energia durante o dia, também conhecido como "queda da tarde". O óleo essencial é administrado durante esse período para avaliar tanto os efeitos imediatos sobre a fadiga quanto os efeitos gerais, com medições no final da primeira e da segunda semana do estudo.

A fadiga é medida em uma escala multidimensional, um instrumento validado que mede não apenas a fadiga física, mas também a fadiga emocional e mental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Franklin Institute of Wellness

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmea
  • diagnosticado com hipotireoidismo
  • de outra forma saudável

Critério de exclusão:

• história de câncer de tireoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
As mulheres neste braço receberão uma mistura de óleos essenciais para inalar todas as tardes durante duas semanas.
Outro: Mistura de Aromaterapia
A intervenção de óleo essencial é uma mistura de óleos derivados de plantas que foram destilados de matéria vegetal bruta e analisados ​​em laboratório para identificar a composição química.
Comparador de Placebo: Ao controle
As mulheres neste grupo receberão um óleo à base de vegetais inodoro para inalar todas as tardes durante duas semanas como controle/placebo.
Outro: Placebo
A substância placebo é um óleo vegetal inodoro derivado do abacate.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Sintomas Multidimensionais de Fadiga de 83 itens
Prazo: 2 semanas
Esta medição coleta pontuações de fadiga auto-relatadas na linha de base e no final de cada semana da intervenção. Cada item é pontuado de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de fadiga.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Franklin Health Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1600

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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