Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van aroma op vermoeidheidsscores bij vrouwen met hypothyreoïdie

31 juli 2018 bijgewerkt door: Franklin Health Research
Deze studie evalueert de effecten van een geïnhaleerde mix van etherische oliën op vermoeidheidsscores bij vrouwen met hypothyreoïdie. De helft van de deelnemers krijgt een etherische oliemelange om twee weken lang dagelijks te inhaleren, terwijl de andere helft als controle dient en een draagolie inhaleert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is vastgesteld dat het inademen van bepaalde etherische oliën het uithoudingsvermogen verhoogt en vermoeidheid bij sporters vermindert, maar is niet geëvalueerd met het oog op het verminderen van vermoeidheid bij vrouwen die vermoeidheid ervaren als gevolg van een hypothyreoïde aandoening.

De essentiële oliën die in dit onderzoek zijn gebruikt, worden halverwege de middag ingeademd, de tijd waarin vrouwen met hypothyreoïdie overdag doorgaans het laagste energieniveau ervaren, ook wel bekend als de 'middagdipje'. Gedurende deze tijd wordt de etherische olie toegediend om zowel de onmiddellijke effecten op vermoeidheid als de algehele effecten te evalueren, met metingen aan het einde van zowel de eerste als de tweede week van het onderzoek.

Vermoeidheid wordt gemeten op een multidimensionale schaal, een gevalideerd instrument dat niet alleen fysieke vermoeidheid meet, maar ook emotionele en mentale vermoeidheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Franklin Institute of Wellness

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 53 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk
  • gediagnosticeerd met hypothyreoïdie
  • overigens gezond

Uitsluitingscriteria:

• voorgeschiedenis van schildklierkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De vrouwen in deze arm krijgen gedurende twee weken elke middag een mengsel van essentiële oliën om in te ademen.
Ander: Aromatherapie mengsel
De etherische olie-interventie is een mengsel van plantaardige oliën die zijn gedestilleerd uit ruw plantaardig materiaal en in een laboratorium zijn geanalyseerd om de chemische samenstelling te identificeren.
Placebo-vergelijker: Controle
De vrouwen in deze arm krijgen als controle/placebo gedurende twee weken elke middag een geurloze olie op plantaardige basis om te inhaleren.
Ander: Placebo
De placebo-stof is een geurloze plantaardige olie afkomstig van avocado's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventaris van multidimensionale symptomen van vermoeidheid met 83 items
Tijdsspanne: 2 weken
Deze meting verzamelt zelfgerapporteerde vermoeidheidsscores bij aanvang en aan het einde van elke week van de interventie. Elk item wordt gescoord van 0-4, waarbij hogere scores wijzen op meer vermoeidheid.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Franklin Health Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1600

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aromatherapie mengsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren