- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03465176
Vliv vůně na skóre únavy u žen s hypotyreózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo zjištěno, že inhalace určitých esenciálních olejů zvyšuje výdrž a snižuje únavu u sportovců, ale nebyla hodnocena za účelem snížení únavy u žen, které pociťují únavu v důsledku hypotyreózy.
Esenciální oleje použité v této studii jsou inhalovány uprostřed odpoledne, tedy v době, kdy ženy s hypotyreózou obvykle zažívají nejnižší hladiny energie během dne, jinak známé jako „odpolední propad“. Esenciální olej se podává během této doby, aby se vyhodnotily jak okamžité účinky na únavu, tak i celkové účinky, s měřením na konci prvního a druhého týdne studie.
Únava se měří na vícerozměrné škále, což je ověřený nástroj, který měří nejen fyzickou únavu, ale také únavu emocionální a duševní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
- Franklin Institute of Wellness
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- diagnostikována hypotyreóza
- jinak zdravý
Kritéria vyloučení:
• anamnéza rakoviny štítné žlázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Ženy v této paži dostanou každé odpoledne po dobu dvou týdnů směs esenciálních olejů k inhalaci.
|
Esenciální olejová intervence je směs rostlinných olejů, které byly destilovány ze surové rostlinné hmoty a analyzovány v laboratoři za účelem zjištění chemického složení.
|
Komparátor placeba: Řízení
Ženy v této paži dostanou každé odpoledne po dobu dvou týdnů rostlinný olej bez zápachu jako kontrolu/placebo.
|
Placebo je rostlinný olej bez zápachu získaný z avokáda.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
83-položkový inventář vícerozměrných příznaků únavy
Časové okno: 2 týdny
|
Toto měření shromažďuje vlastní skóre únavy na začátku a na konci každého týdne intervence.
Každá položka je hodnocena od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň únavy.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1600
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aromaterapeutická směs
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterDokončenoCelková parenterální výživa | Nekrotizující enterokolitida novorozencůSpojené státy
-
Franklin Health ResearchNábor
-
Franklin Health ResearchStaženo
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKolorektální karcinom | Fibróza, játra | Stenóza | Gastrointestinální mikrobiom | Káva | Ultrazvuková elastografie | Protonová magnetická rezonanční spektroskopieSpojené státy
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; Global Food & Nutrition Inc.DokončenoKognitivní funkce | Podvýživa, dítěGuinea-Bissau
-
Pia WintermarkZatím nenabírámeNeonatální encefalopatieKanada
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Dokončeno