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L'effetto dell'aroma sui punteggi di affaticamento tra le donne con ipotiroidismo

31 luglio 2018 aggiornato da: Franklin Health Research
Questo studio valuta gli effetti di una miscela inalata di oli essenziali sui punteggi di affaticamento tra le donne che soffrono di ipotiroidismo. La metà dei partecipanti riceverà una miscela di oli essenziali da inalare quotidianamente per due settimane, mentre l'altra metà fungerà da controllo e inalerà un olio vettore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato riscontrato che l'inalazione di alcuni oli essenziali aumenta la resistenza e riduce l'affaticamento tra gli atleti, ma non è stata valutata allo scopo di ridurre l'affaticamento tra le donne che soffrono di affaticamento a causa di una condizione di ipotiroidismo.

Gli oli essenziali utilizzati in questo studio vengono inalati a metà pomeriggio, il momento in cui le donne con ipotiroidismo sperimentano tipicamente i livelli più bassi di energia durante il giorno, altrimenti noto come "crollo pomeridiano". L'olio essenziale viene somministrato durante questo periodo per valutare sia gli effetti immediati sulla fatica sia gli effetti complessivi, con misurazioni alla fine sia della prima che della seconda settimana dello studio.

La fatica viene misurata su una scala multidimensionale, uno strumento validato che misura non solo la fatica fisica ma anche quella emotiva e mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
        • Franklin Institute of Wellness

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina
  • diagnosi di ipotiroidismo
  • altrimenti sano

Criteri di esclusione:

• storia di cancro alla tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Le donne in questo braccio riceveranno una miscela di oli essenziali da inalare ogni pomeriggio per due settimane.
Altro: Miscela per aromaterapia
L'intervento di olio essenziale è una miscela di oli di origine vegetale che sono stati distillati da materia vegetale grezza e analizzati in laboratorio per identificare la composizione chimica.
Comparatore placebo: Controllo
Le donne in questo braccio riceveranno un olio vegetale inodore da inalare ogni pomeriggio per due settimane come controllo/placebo.
Altro: Placebo
La sostanza placebo è un olio vegetale inodore derivato dall'avocado.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dei sintomi multidimensionali della fatica a 83 voci
Lasso di tempo: 2 settimane
Questa misurazione raccoglie i punteggi di affaticamento auto-segnalati al basale e alla fine di ogni settimana dell'intervento. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di affaticamento.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Franklin Health Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1600

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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