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El efecto del aroma en las puntuaciones de fatiga entre mujeres con hipotiroidismo

31 de julio de 2018 actualizado por: Franklin Health Research
Este estudio evalúa los efectos de una mezcla inhalada de aceites esenciales en las puntuaciones de fatiga entre las mujeres que tienen hipotiroidismo. La mitad de los participantes recibirán una mezcla de aceites esenciales para inhalar diariamente durante dos semanas, mientras que la otra mitad servirá como control e inhalará un aceite portador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha encontrado que la inhalación de ciertos aceites esenciales aumenta la resistencia y reduce la fatiga entre los atletas, pero no se ha evaluado con el propósito de reducir la fatiga entre las mujeres que experimentan fatiga como resultado de una condición de hipotiroidismo.

Los aceites esenciales utilizados en este estudio se inhalan a media tarde, el momento en que las mujeres con hipotiroidismo suelen experimentar los niveles más bajos de energía durante el día, también conocido como el "bajón de la tarde". El aceite esencial se administra durante este tiempo para evaluar tanto los efectos inmediatos sobre la fatiga como los efectos generales, con mediciones al final de la primera y segunda semana del estudio.

La fatiga se mide en una escala multidimensional, un instrumento validado que mide no solo la fatiga física sino también la fatiga emocional y mental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Franklin Institute of Wellness

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer
  • diagnosticado con hipotiroidismo
  • por lo demás saludable

Criterio de exclusión:

• antecedentes de cáncer de tiroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Las mujeres de este brazo recibirán una mezcla de aceites esenciales para inhalar cada tarde durante dos semanas.
Otro: Mezcla de aromaterapia
La intervención de aceite esencial es una mezcla de aceites derivados de plantas que han sido destilados de materia vegetal cruda y analizados en un laboratorio para identificar la composición química.
Comparador de placebos: Control
Las mujeres de este brazo recibirán un aceite vegetal inodoro para inhalar cada tarde durante dos semanas como control/placebo.
Otro: Placebo
La sustancia placebo es un aceite vegetal inodoro derivado de los aguacates.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario multidimensional de síntomas de fatiga de 83 ítems
Periodo de tiempo: 2 semanas
Esta medición recopila puntuaciones de fatiga autoinformadas al inicio y al final de cada semana de la intervención. Cada elemento se puntúa de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de fatiga.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Franklin Health Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1600

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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