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L'effet de l'arôme sur les scores de fatigue chez les femmes atteintes d'hypothyroïdie

31 juillet 2018 mis à jour par: Franklin Health Research
Cette étude évalue les effets d'un mélange inhalé d'huiles essentielles sur les scores de fatigue chez les femmes souffrant d'hypothyroïdie. La moitié des participants recevra un mélange d'huiles essentielles à inhaler quotidiennement pendant deux semaines tandis que l'autre moitié servira de témoins et inhalera une huile de support.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'inhalation de certaines huiles essentielles s'est avérée augmenter l'endurance et réduire la fatigue chez les athlètes, mais n'a pas été évaluée dans le but de réduire la fatigue chez les femmes qui ressentent de la fatigue à la suite d'un état hypothyroïdien.

Les huiles essentielles utilisées dans cette étude sont inhalées en milieu d'après-midi, le moment où les femmes souffrant d'hypothyroïdie connaissent généralement les niveaux d'énergie les plus bas pendant la journée, autrement connu sous le nom de « crise de l'après-midi ». L'huile essentielle est administrée pendant cette période pour évaluer à la fois les effets immédiats sur la fatigue ainsi que les effets globaux, avec des mesures à la fin de la première et de la deuxième semaine de l'étude.

La fatigue est mesurée sur une échelle multidimensionnelle, un instrument validé qui mesure non seulement la fatigue physique mais aussi la fatigue émotionnelle et mentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
        • Franklin Institute of Wellness

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • diagnostiqué hypothyroïdie
  • sinon en bonne santé

Critère d'exclusion:

• antécédents de cancer de la thyroïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les femmes de ce bras recevront un mélange d'huiles essentielles à inhaler chaque après-midi pendant deux semaines.
Autre: Mélange d'aromathérapie
L'intervention d'huile essentielle est un mélange d'huiles dérivées de plantes qui ont été distillées à partir de matières végétales brutes et analysées en laboratoire pour identifier la composition chimique.
Comparateur placebo: Contrôle
Les femmes de ce bras recevront une huile végétale inodore à inhaler chaque après-midi pendant deux semaines comme témoin/placebo.
Autre: Placebo
La substance placebo est une huile végétale inodore dérivée des avocats.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire multidimensionnel des symptômes de fatigue en 83 éléments
Délai: 2 semaines
Cette mesure recueille les scores de fatigue autodéclarés au départ et à la fin de chaque semaine de l'intervention. Chaque élément est noté de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de fatigue plus élevés.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Franklin Health Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2018

Première publication (Réel)

14 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1600

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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