- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03465176
Effekten af aroma på træthedsscore blandt kvinder med hypothyroidisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indånding af visse æteriske olier har vist sig at øge udholdenhed og reducere træthed blandt atleter, men er ikke blevet evalueret med det formål at reducere træthed blandt kvinder, der oplever træthed som følge af en hypothyroid tilstand.
De æteriske olier, der bruges i denne undersøgelse, inhaleres midt på eftermiddagen, det tidspunkt, hvor kvinder med hypothyroidisme typisk oplever de laveste niveauer af energi i løbet af dagen, ellers kendt som "eftermiddagsnedturen". Den æteriske olie administreres i løbet af denne tid for at evaluere både de umiddelbare virkninger på træthed såvel som de overordnede virkninger, med målinger i slutningen af både den første og anden uge af undersøgelsen.
Træthed måles på en multidimensionel skala, et valideret instrument, der måler ikke kun fysisk træthed, men også følelsesmæssig og mental træthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
- Franklin Institute of Wellness
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
- diagnosticeret med hypothyroidisme
- ellers sundt
Ekskluderingskriterier:
• historie med kræft i skjoldbruskkirtlen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Kvinderne i denne arm vil modtage en æterisk olieblanding til at inhalere hver eftermiddag i to uger.
|
Den æteriske olieintervention er en blanding af planteafledte olier, som er blevet destilleret fra rå plantemateriale og analyseret i et laboratorium for at identificere den kemiske sammensætning.
|
|
Placebo komparator: Styring
Kvinderne i denne arm vil modtage en lugtfri vegetabilsk baseret olie til at inhalere hver eftermiddag i to uger som kontrol/placebo.
|
Placebostoffet er en lugtfri vegetabilsk olie udvundet af avocadoer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
83-element multidimensionelle symptomer på træthedsopgørelse
Tidsramme: 2 uger
|
Denne måling indsamler selvrapporterede træthedsscore ved baseline og ved slutningen af hver uge efter interventionen.
Hvert emne er scoret fra 0-4, med højere score, der indikerer større niveauer af træthed.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1600
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aromaterapi blanding
-
Abbott NutritionTrukket tilbage
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionAfsluttet
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterAfsluttetTotal parenteral ernæring | Nekrotiserende enterocolitis hos nyfødteForenede Stater
-
Kansas State UniversityNational Institute for Medical Research, Tanzania; United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnæmi, jernmangel | Mangel, vitamin A
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun
-
University of Southern DenmarkRegion of Southern DenmarkAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProteintilskud | Sports ernæringBrasilien
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringKolorektal cancer | Fibrose, lever | Stenose | Gastrointestinalt mikrobiom | Kaffe | Ultralyd Elastografi | Proton magnetisk resonansspektroskopiForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kognitiv tilbagegang | Kost, sundForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater