Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TIMP2*IGFBP7 och Transient AKI (BIOCHECK)

20 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kan urinkoncentrationen av TIMP2*IGFBP7 särskilja patienter som kommer att uppvisa övergående eller ihållande akut njurskada under septisk chock? En retrospektiv analys. BIOCHECK

Patienter med septisk chock på intensivvårdsavdelningen har hög risk att utveckla akut njurskada (AKI) och AKI är en oberoende riskfaktor för dödlighet. Med tanke på avsaknaden av validerade farmakologiska behandlingar för att begränsa progressionen av AKI eller för att påskynda återhämtningen från AKI, kan tidig intervention och återställande av den glomerulära filtrationshastigheten (GFR) i detta sammanhang av septisk chock förbättra patienternas prognos. En stor utmaning är att avgöra om AKI är reversibel eller inte (återgå till normal funktion KDIGO 0 inom 72 timmar). I denna retrospektiva studie kommer utredarna att analysera alla patienter som tagits in för en septisk chock på tre franska intensivvårdsavdelningar mellan 1 januari 2014 och 1 januari 2017 som utvecklade en AKI (KDIGO ≥1) vid inläggningen och som hade en bestämning av urinkoncentrationen av TIMP2 *IGFBP7 vid inträde. Utredarna kommer att bestämma den bästa tröskeln för TIMP2*IGFBP7 för att särskilja populationen av patienter som kommer att återgå till normal njurfunktion inom 72 timmar (KDIGO 0).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Patienter med septisk chock på intensivvårdsavdelningen har hög risk att utveckla akut njurskada (AKI). AKI är en oberoende riskfaktor för dödlighet. Med tanke på avsaknaden av validerade farmakologiska behandlingar för att begränsa progressionen av AKI eller för att påskynda återhämtningen från AKI, kan tidig intervention och återställande av den glomerulära filtrationshastigheten (GFR) i detta sammanhang av septisk chock förbättra patienternas prognos. En stor utmaning är därför hur man avgör om AKI är reversibel eller inte. De bäst studerade biomarkörerna (NGAL och KIM 1) har liten diskriminerande kraft hos septiska patienter på grund av deras dåliga specificitet eller olämpliga kinetik för mycket tidig diagnos. Kombinationen av urinanalyser för vävnadshämmare av metalloproteinas 2 (TIMP2) och insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 7 (IGFBP7) har visat god diagnostisk prestanda för mycket tidig upptäckt av risken att utveckla AKI under de följande 12 timmarna. Urinnivåer av dessa två markörer speglar specifikt skador på njurtubuli. Dessutom verkar nivåerna vara starkt korrelerade med svårighetsgraden av tubuliskadan. Således kan man rimligen anta att mätning av dessa markörer i de mycket tidiga stadierna av septisk chock kan avgöra närvaron och svårighetsgraden av njurtubulusskada. En tröskel (som ännu inte har definierats) skulle hjälpa till att skilja mellan (i) övergående, icke-allvarlig skada och (ii) skada som redan är för allvarlig för att vara reversibel.

Syfte: att fastställa huruvida urinkoncentrationen av TIMP2*IGFBP7 kan särskilja patienter med hög risk för ihållande eller övergående AKI under den tidiga fasen av septisk chock.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

univariat jämförelse mellan de 2 grupperna (transient och persistent AKI) med Mann Whithney-test eller Chi square test. ROC-kurvaanalys för att bestämma den bästa tröskeln för TIMP2*IGFBP7-grupper för att särskilja de två grupperna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Inklusionskriterier: septisk chock (enligt Bones kriterier) inom 4 timmar efter införandet av katekolaminer, AKI definierad av KDIGO≥1, socialförsäkringsskydd, mätning av urinkoncentrationen av TIMP2*IGFBP7 inom 4 timmar efter införandet av katekolaminer, patienter som togs in för en septisk chock mellan 1 januari 2014 och 1 januari 2017 på den medicinska intensivvårdsavdelningen på Amiens universitetssjukhus Frankrike, medicinsk intensivvård vid Montpelliers universitetssjukhus Frankrike och ICU Melun sjukhuset, Frankrike

Exklusions kriterier:

  • Behov av omedelbar njurersättningsterapi, anuri, kronisk njursvikt (stadium 4 eller 5 med GFR<30ml/min), obstruktiv AKI, graviditet, hjärtstillestånd under samma sjukhusvistelse, förväntad livslängd <48 timmar, Child C Cirrhosis, tidigare förekomst av AKI under pågående sjukhusvistelse, njurtransplantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KDIGO-värde
Tidsram: återgå till KDIGO 0 inom de första 72 timmarna efter införandet av katekolaminer
: Övergående AKI definieras av återgång till KDIGO 0 inom de första 72 timmarna efter införandet av katekolaminer
återgå till KDIGO 0 inom de första 72 timmarna efter införandet av katekolaminer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behov av njurersättningsterapi
Tidsram: inom de första 72 timmarna efter införandet av katekolaminer
behov av njurersättningsterapi inom de första 72 timmarna efter införandet av katekolaminer
inom de första 72 timmarna efter införandet av katekolaminer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Första postat (Faktisk)

21 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2018_843_0013

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera