Fördelar med ballistiska tester efter främre korsbandskirurgin (BALLCA)
Fördelarna med ballistiska tester i beslutet att återgå till idrotten efter den brustna främre korsbandskirurgin
Under fysiska aktiviteter är tiden som är tillgänglig för att producera en kraft oändligt mycket kortare än den tid som krävs för att nå maximal muskelkapacitet.
Tidigare studier har observerat att tiden som förflutit mellan markkontakt och ACL-ruptur är i genomsnitt 50-60 ms, vilket tyder på att detta är det tidsfönster som är tillgängligt för alla försök till dynamisk stabilisering av leden genom muskelkontraktion.
Sportrörelser inkluderar ballistiska rörelser, definierade som mycket snabba rörelser vars syfte är att accelerera en rörlig massa så mycket som möjligt så att den når en hög hastighet på mycket kort tid. Detta är fallet för vertikala hopp, löpning och de flesta rörelser som utförs i fysiska och sportiga aktiviteter.
Således; (1) isokinetiska tester tillåter inte en rigorös analys av komponenterna relaterade till rörelsens hastighet; (2) funktionella tester som hopp, som endast ger ett avstånd mellan ett ben och det andra, tillåter inte beräkning av exakta och reproducerbara variabler som rör rörelsens kraft och hastighet, i synnerhet under de första millisekunderna av rörelsen, och lämnar inte information om ersättningsfenomen. Det är därför intressant att använda de ballistiska tester som utvecklats för att övervaka idrottares rörelser som en ny möjlig indikator på återgången till sporten.
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera prestandan av ballistiska tester för att förutsäga misslyckande att återgå till fysisk aktivitet 24 månader efter ACL-operation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dr Nicolas MORIN-SALVO, MD
- Telefonnummer: +33 4.91.61.17.95
- E-post: n.morin-salvo@live.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Arnaud HAYS, PhD
- E-post: arnaud.hays@univ-amu.fr
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13012
- Clinique Chantecler
-
Kontakt:
- Dr Nicolas MORIN-SALVO, MD
- Telefonnummer: +33 4.91.61.17.95
- E-post: n.morin-salvo@live.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (> 18 år),
Patient som har genomgått ACL-rekonstruktion av hamstrings med eller utan tillhörande extraartikulär plastikkirurgi:
- Isolerad ACL stukning utan skada på kollaterala ligament eller PCL,
- ACL-rekonstruktion utan tillhörande meniskskada eller med reparerad eller menisktomiserad meniskskada,
- Att behöva utföra ett K-STARTS-test och ett isokinetiskt test,
- Att ha Tegner-poängen före bristningen.
Uteslutningskriterier:
- Patient med hög kardio-respiratorisk risk,
- Osteoartikulära och neuromuskulära traumatiska följdsjukdomar i de nedre extremiteterna,
- Degenerativa neuromuskulära sjukdomar,
- Bindvävs- och kollagensjukdom (t.ex. Marfan),
- Uppföljning av en medicinsk behandling som kan påverka det neuromuskulära systemet (t.ex. antidepressiva medel, etc.) under testerna,
- Gravid, förlossande eller ammande patient.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienten genomgick ACL-rekonstruktion
|
Bilateral styrka kommer att mätas med en Contrex ® dynamometer utrustad med ett träningsbord.
Varje försöksperson kommer att utföra isokinetiska tester av höger och vänster knäextensorer och flexorer.
Ämnen kommer att stabiliseras med remmar under testning och ledrotationsaxeln kommer att vara i linje med dynamometerns ingående axel.
ballistiska squat-hopp utförda i ryggläge på en friktionsfri släde med ett motstånd mellan 0 % av kroppsvikten (BW)
K-STARTS-testet (Knee Health Athletic Return To Sport) samlar en uppsättning av 7 tester validerade i den vetenskapliga litteraturen för att bedöma den nedre extremitetens kontroll och neuromuskulära kapacitet när du utför dynamiska rörelser såväl som oro när du återupptar aktivitet. Testa på 30 minuter med fysiska övningar och frågeformulär.
KOOS (knäskada och artros resultatresultat) frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av kinetiken för kraftvågor som produceras med hög hastighet under ballistisk rörelse
Tidsram: 24 månader
|
Analys av kinetiken för kraftvågor som produceras i hög hastighet under en ballistisk rörelse kommer att göra det möjligt att bestämma förmågan att återuppta fysisk aktivitet på en nivå som liknar den före bristningen i frånvaro av skada (risk = 2,3 / ingen risk = 0,1 ). Underlåtenhet att återuppta fysisk aktivitet 24 månader efter ACL-operation definieras av förekomsten av en av följande händelser:
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återgå till fysisk aktivitet via isokinetisk test
Tidsram: 24 månader
|
Konditionen för att återuppta fysisk aktivitet via isokinetisk test kommer att bestämmas av quadriceps vridmomentvärden (>3,0 Nm/kg) och en LSI>90%.
|
24 månader
|
|
Återgå till fysisk aktivitet via K-STARTS-testet
Tidsram: 24 månader
|
Konditionen för att återuppta fysisk aktivitet via K-STARTS-testet kommer att bestämmas av en totalpoäng på ≥ 18 poäng och individuella resultat av testerna som omfattar K-START mellan 2 och 3.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-03
- ID-RCB number: 2024-A01538-39 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .