Gynnsam effekt av xyloskonsumtion på postprandial hyperglykemi
12 januari 2016 uppdaterad av: Jong Ho Lee, Yonsei University
Gynnsam effekt av xyloskonsumtion på postprandial hyperglykemi hos personer med normal glukosnivå och nedsatt fasteglukos
Föreliggande studie fastställde effekten av xyloskonsumtion på postprandial hyperglykemi hos normala (n=25) och hyperglykemiska patienter (n=50).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna dubbelblinda crossover-designade studie tilldelades deltagarna slumpmässigt att konsumera en sackarosdryck (Kontroll, sackaros 50g + avjoniserat vatten 100g) eller en sackarosdryck som dessutom innehöll 5 g (test 1, sackaros: xylos = 10:1), 3,33 g (test 2, sackaros: xylos = 15:1) eller 2,5 g (test 3, sackaros: xylos = 20:1) D-xylos med en veckas intervall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) friska försökspersoner eller nedsatt fasteglukos (fastande serumglukos mellan 100 och 125 mg/dL)
Exklusions kriterier:
- historia av att ha tagit en insulininjektion eller orala hypoglykemiska medel
- bevis på alkoholmissbruk eller alkoholism
- graviditet eller amning
- kronisk gastrointestinala störning
- allvarligt onormal lever- eller njurfunktion
- ett yrke som riskerar att dö när hypoglykemi inträffar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
sackarosdryck (Kontroll, sackaros 50g + avjoniserat vatten 100g)
|
sackaros 50 g + avjoniserat vatten 100 g
|
|
Aktiv komparator: 5 g xylosgrupp
5 g xylos (test 1, sackaros: xylos = 10:1),
|
sackaros: xylos = 10:1, sackaros 50 g + xylos 5 g + avjoniserat vatten 95 g
|
|
Aktiv komparator: 3,33 g xylosgrupp
3,33 g xylos (test 2, sackaros: xylos = 15:1)
|
sackaros: xylos = 15:1, sackaros 50 g + xylos 3,33 g + avjoniserat vatten 96,67 g
|
|
Aktiv komparator: 2,5 g xylosgrupp
2,5 g xylos (test 3, sackaros: xylos = 20:1)
|
sackaros: xylos = 20:1, sackaros 50 g + xylos 2,5 g + avjoniserat vatten 97,5 g
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av serumglukosnivåer
Tidsram: en veckas intervall
|
en veckas intervall
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av seruminsulinnivåer
Tidsram: en veckas intervall
|
en veckas intervall
|
|
Förändring av serum C-peptidnivåer
Tidsram: en veckas intervall
|
en veckas intervall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2016
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Xylose_2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .