- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05208372
Detektion av CTC och ctDNA vid diagnos av metastaser i magcancer (CTC_ctDNA)
13 januari 2022 uppdaterad av: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Tillämpning av detektion av cirkulerande tumörceller och cirkulerande tumör-DNA vid diagnos av metastaser i magcancer
Att undersöka värdet av CTC och ctDNA vid diagnos av metastaser i ascites/peritoneal spolvätska och blod; För att undersöka inverkan av laparoskopisk CO2-pneumoperitoneumetablering på peritoneal och hematogen metastasering av avancerad magcancer; Att utforska påverkan av antalet och typen av CTC och ctDNA på metastaser och prognos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kai Li, MD
- Telefonnummer: 8613998245233
- E-post: cmu1h_likai@163.com
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Kina, 121012
- Rekrytering
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Kontakt:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
- Aktiv, inte rekryterande
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Borrmann III och Borrmann IV patienter kommer att väljas från avdelningen för onkologi på sjukhus.
Alla patienter kommer att genomgå antingen laparotomi eller laparoskopisk kirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som skriver under informerat samtycke.
- Magcancer bestäms av fler än 2 patologer.
- Patienter med Borrmann III/IV magcancer.
Exklusions kriterier:
- Patienter som komplicerar med andra maligna tumörer.
- Patienter som komplicerar andra allvarliga hjärt- och lungsjukdomar.
- Patienter som får preoperativ neoadjuvant kemoterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laparotomi grupp
Patienter som genomgår radikal laparotomi för magcancer.
|
Cirkulerande tumörceller test av ascites och blod för patienter med magcancer.
Cirkulerande tumör-DNA-test av ascites och blod för patienter med magcancer.
|
|
Laparoskopi grupp
Patienter som genomgår laparoskopassisterad radikal gastrectomy för magcancer.
|
Cirkulerande tumörceller test av ascites och blod för patienter med magcancer.
Cirkulerande tumör-DNA-test av ascites och blod för patienter med magcancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal CTC
Tidsram: 1 dag
|
Att räkna de cirkulerande tumörcellerna i ascites och blod.
|
1 dag
|
|
Klassificering av CTC
Tidsram: 1 dag
|
Att klassificera de cirkulerande tumörcellerna i ascites och blod.
|
1 dag
|
|
Uttryck av ctDNA
Tidsram: 1 dag
|
För att bedöma uttrycket av cirkulerande tumör-DNA i ascites och blod, inklusive YAP1, LAMC1 och DDIT4.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2022
Första postat (Faktisk)
26 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FirstHCMU_CTC_ctDNA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .