- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04722016
LUNGULTRASONOGRAFI MINSKAR STRÅLNINGSEXPONERING (LUDRE)
Vi strävade efter att minska antalet lungröntgenbilder hos nyfödda med andningsbesvär, med användning av lungultraljud.
Från januari 2019 till juni 2020 ingick 104 nyfödda spädbarn med andningsbesvär i denna studie. Vi använde ultraljud vid sängkanten som den första tekniken för lungavbildning. Röntgen togs i fall med ökande andningsbesvär trots behandling enligt diagnos beroende på USG-fynd. Vi beräknade minskat antal lungröntgen för varje patient och utvärderade den uppskattade minskningen av strålningsexponeringen.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Bröströntgen används ofta som första linjens bildbehandlingsmetod för att diagnostisera orsaken till andnöd på NICU. Lungultraljud är ett nytt diagnostiskt verktyg för lungavbildning, och denna metod har använts mer vanligt på senare tid på NICU.
Mål:
Vi syftade till att fastställa minskningen av antalet lungröntgenbilder hos nyfödda med andnöd, med hjälp av lungultraljud.
Metoder:
Från januari 2019 till juni 2020 ingick 104 nyfödda spädbarn med andningsbesvär i denna studie. Vi använde ultraljud vid sängkanten som den första tekniken för lungavbildning. Röntgen togs i fall med ökande andningsbesvär trots behandling enligt diagnos beroende på USG-fynd. Vi beräknade minskat antal lungröntgen för varje patient och utvärderade den uppskattade minskningen av strålningsexponeringen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Termiga eller prematura nyfödda med andnöd som började inom de första 24 timmarna efter födseln inkluderades om de vid inläggningen visade tecken på andnöd definierade som: takypné (andningsfrekvens >60 andetag/min), interkostala/subkostala retraktioner, grymtande eller FiO2 krav >0,21.
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen stora missbildningar eller kromosomavvikelser, ärftliga metabola sjukdomar, medfödd muskelsjukdom-hypotonicitet, hypoxisk ischemisk encefalopati inkluderades inte.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad strålningsexponering
Tidsram: 18 månader
|
Vi strävade efter att minska antalet lungröntgenbilder hos nyfödda med andningsbesvär, med användning av lungultraljud.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Escourrou G, De Luca D. Lung ultrasound decreased radiation exposure in preterm infants in a neonatal intensive care unit. Acta Paediatr. 2016 May;105(5):e237-9. doi: 10.1111/apa.13369. No abstract available.
- Tandircioglu UA, Yigit S, Oguz B, Kayki G, Celik HT, Yurdakok M. Lung ultrasonography decreases radiation exposure in newborns with respiratory distress: a retrospective cohort study. Eur J Pediatr. 2022 Mar;181(3):1029-1035. doi: 10.1007/s00431-021-04296-5. Epub 2021 Oct 23.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO-LUNG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lunginflammation
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekryteringSjukhusförvärvad bakteriell pneumoni och ventilatorassocierad bakteriell pneumoniKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuSjukhusförvärvad bakteriell pneumoni/Ventilatorassocierad bakteriell pneumoniKina
-
University Hospital, LilleHar inte rekryterat ännuPneumoni, ventilatorassocierad Vårdrelaterad pneumoni Andning, artificiell
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...Har inte rekryterat ännu
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Shanghai Feihong Medical Technology Co., Ltd.; Zhuhai Huaguang Medical...Har inte rekryterat ännu
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Sun Yat-sen UniversityRekryteringStrålningsinducerad lungskada | Immunrelaterad pneumoniKina
-
Capital Medical UniversityAvslutadAkut ischemisk stroke | Stroke-associerad pneumoniKina
-
Mansour Gomaa Mohammed SalehAktiv, inte rekryterandeLunginflammation | Resistent pneumoniEgypten
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...AvslutadStreptococcus Pneumoniae PneumoniKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna