Jämföra en engångsdos jämfört med två gånger årligen Zoledronat hos patienter med tidigt stadium av bröstcancer (REaCT-ZOL) (REaCT-ZOL)

Bröstcancerpatienter löper en ökad risk för återfall av ben- och bentäthetsförlust (osteopeni/benskörhet) och följaktligen skörhetsfrakturer på grund av: ålder, systemisk behandling med aromatashämmare och för tidig induktion av klimakteriet genom kemoterapi eller ovarieablation. Ben är den vanligaste platsen för återfall av bröstcancer. Användning av benmodifierande medel, såsom Zoledronat, kan minska risken för benmetastaser och skörhetsfrakturer. Trots den utbredda användningen av adjuvans Zoledronat är det inte känt vad det optimala antalet infusioner är för att minska risken för benmetastaser och risken för skörhetsfrakturer. Faktum är att den senaste CCO och ASCO Practice Guideline, 'Bottom line rekommendationer' säger specifikt, "Mer forskning rekommenderas att jämföra olika benmodifierande medel, doser, doseringsintervall och varaktigheter." I metastaserande miljö har bifosfonater i nästan 2 decennier (dvs. Zoledronat) har getts till patienter var 3-4:e vecka. Detta doseringsintervall valdes baserat på bekvämligheten av samtidig administrering med vanliga anticancermedel och inte på den långa biologiska effekten av dessa medel på osteoklaster, de celler som är ansvariga för överskott av bennedbrytning. Trots den vanliga administreringen av Zoledronate en gång om året, i miljön för bentäthetskonservering, var en engångsdos av Zoledronate associerad med en ihållande ökning av bentätheten 5 år senare. En nyligen genomförd systematisk översikt i adjuvansmiljön visade att BTA vid någon speciell dos eller administreringsväg visade överlägsenhet över den andra. Med andra ord verkar den lägsta dosen vara lika bra som den högsta dosen. Denna studie kommer att jämföra engångsdosen Zoledronat med Zoledronat som ges var 6:e ​​månad i 3 år. Det primära resultatet för denna studie kommer att vara genomförbarheten av att genomföra denna studie. Det sekundära resultatet kommer att bedöma risken för benmetastaser, skörhetsfrekvenser, livskvalitet och kostnadseffektivitet.

I denna studie antas hypotesen att en engångsdos av Zoledronat kommer att vara icke-sämre än var sjätte månad vad gäller benmetastasfri överlevnad, tid till första benmetastasering och skörhetsfrakturer. Det antas också att en engångsdos av Zoledronat kommer att ha mindre toxicitet förknippad med Zoledronat jämfört med var sjätte månad.