Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En modell för att förutsäga effekten av konverteringsterapi för patienter med kolorektal cancer Levermetastaser genom detektering av 5-hydroximetylcytosin (5-hmC) i plasmacellfritt DNA

18 september 2018 uppdaterad av: Xu jianmin, Fudan University

Ett encenter, prospektiv kohortförsök med detektion av 5-hydroximetylcytosin (5-hmC) i plasmacellfritt DNA för att etablera en modell för att förutsäga effekten av konverteringsterapi för patienter med levermetastaser i kolorektal cancer som inte kan upplösas

I denna studie etablerar utredarna en modell för att förutsäga effekten av konverteringsterapi för patienter med icke-opererbara levermetastaser av kolorektal cancer baserat på detektering av 5-hydroximetylcytosin (5-hmC) i träningsgrupp och validerar effektiviteten av modellen med hjälp av en valideringsgrupp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Radikal resektion är den föredragna behandlingen av patienter med kolorektal cancer med levermetastaser som avsevärt minskar överlevnaden. Men majoriteten av patienterna kan inte få leverskador resektion till följd av storlek, antal och dålig plats. Konverteringsterapi kan förbättra resektionsfrekvensen hos dessa patienter. Tyvärr är effekten av konverteringsterapi fortfarande dålig hos en del av patienterna. Så det är viktigt att skilja de fördelaktiga från de andra.

Syftet med denna studie med ett enda centrum är att etablera en modell för att förutsäga effekten av konverteringsterapi för patienter med inopererbara levermetastaser av kolorektal cancer baserat på detektering av 5-hmC. Patienter kommer att vara berättigade till inkludering om de lider av inopererbara levermetastaser av kolorektal cancer och inte har fått någon antitumörbehandling. Kvalificerade patienter kommer att tilldelas effektiv grupp (grupp A) och läkemedelsresistensgrupp (grupp B) enligt utvärderingsresultaten från multidisciplinärt team efter 4-8 cykler av konverteringsterapi cirka 2-4 månader.

Sedan kommer 5-hmC i plasmacellfritt DNA att detekteras och jämföras mellan de två grupperna av patienter (träningsgrupp) för att etablera en modell för att förutsäga effekten av konverteringsterapi för andra individer (valideringsgrupp) som lider av icke-opererbara levermetastaser av kolorektal cancer som får konverteringsterapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jianmin Xu, PhD, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke-opererbara levermetastaser från kolorektal cancer fick ingen antitumörbehandling innan de registrerades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevisat kolorektalt adenokarcinom
  • Levermetastaser observerades med CT från buken bäcken och/eller MRT med/utan andra fjärrmetastaser
  • Levermetastaserna bedömdes som ooperbara lesioner av multidisciplinärt team
  • Inga andra maligniteter i medicinsk historia
  • Östra kooperativa onkologigruppen poäng 0-2
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienterna fick kemoradioterapi eller annan antitumörterapi innan de registrerades
  • Patienter och/eller familjemedlemmar kan inte förstå eller acceptera denna studie
  • Familjär adenomatös polypos, Lynchsyndrom, akut inflammatorisk tarmsjukdom
  • Graviditet eller amning
  • Olämplig att delta i den kliniska prövningen som bedöms av läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modellens känslighet och specificitet för att förutsäga läkemedelsresistens
Tidsram: 4 månader
Modellens känslighet och specificitet för att förutsäga läkemedelsresistens vid konverteringsterapi för kolorektal cancer med icke-opererbara levermetastaser
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2018

Första postat (Faktisk)

20 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera