Un modelo para predecir la eficacia de la terapia de conversión para pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal mediante la detección de 5-hidroximetilcitosina (5-hmC) en ADN libre de células plasmáticas
Un ensayo de cohorte prospectivo de un solo centro sobre la detección de 5-hidroximetilcitosina (5-hmC) en ADN libre de células plasmáticas para establecer un modelo para predecir la eficacia de la terapia de conversión para pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal irresecable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La resección radical es el tratamiento preferido de los pacientes con cáncer colorrectal con metástasis hepáticas que reducen significativamente la supervivencia. Sin embargo, la mayoría de los pacientes no pueden recibir resección de las lesiones hepáticas por el tamaño, número y mala ubicación. La terapia de conversión puede mejorar la tasa de resección de estos pacientes. Desafortunadamente, la eficacia de la terapia de conversión es aún pobre en parte de los pacientes. Por lo tanto, es crucial distinguir los beneficiosos de los demás.
El objetivo de este estudio de centro único es establecer un modelo para predecir la eficacia de la terapia de conversión para los pacientes con metástasis hepáticas irresecables de cáncer colorrectal basado en la detección de 5-hmC. Los pacientes serán elegibles para la inclusión si sufren metástasis hepáticas irresecables de cáncer colorrectal y no han recibido ningún tratamiento antitumoral. Los pacientes elegibles serán asignados al grupo efectivo (grupo A) y al grupo de resistencia a los medicamentos (grupo B) de acuerdo con los resultados de la evaluación del equipo multidisciplinario después de 4 a 8 ciclos de terapia de conversión de aproximadamente 2 a 4 meses.
Luego, se detectarán 5 hmC en el ADN libre de células plasmáticas y se compararán entre los dos grupos de pacientes (grupo de entrenamiento) para establecer un modelo para predecir la eficacia de la terapia de conversión de otras personas (grupo de validación) que sufren metástasis hepáticas irresecables. de cáncer colorrectal que reciben terapia de conversión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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Contacto:
- Wenju Chang, MD
- Número de teléfono: 86-21-13764476150
- Correo electrónico: chang_erich@hotmail.com
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Investigador principal:
- Jianmin Xu, PhD, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma colorrectal comprobado histológicamente
- Se observaron metástasis hepáticas mediante TC y/o RM pélvica abdominal con/sin otras metástasis a distancia
- Las metástasis hepáticas valoradas como lesiones irresecables por un equipo multidisciplinar
- Sin otras neoplasias malignas en la historia clínica
- Puntuación del grupo de oncología cooperativa oriental 0-2
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Los pacientes recibieron quimiorradioterapia u otra terapia antitumoral antes de inscribirse
- Los pacientes y/o familiares no pueden entender o aceptar este estudio
- Poliposis adenomatosa familiar, síndrome de Lynch, enfermedad inflamatoria intestinal aguda
- Embarazo o lactancia
- No apto para participar en el ensayo clínico juzgado por médicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La sensibilidad y especificidad del modelo para predecir la farmacorresistencia.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Sensibilidad y especificidad del modelo en la predicción de la farmacorresistencia en la terapia de conversión del cáncer colorrectal con metástasis hepáticas irresecables
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias colorrectales
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias Hepaticas
Otros números de identificación del estudio
- PROVE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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