Malli konversiohoidon tehokkuuden ennustamiseksi potilailla, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syövän maksametastaaseja 5-hydroksimetyylisytosiinin (5-hmC) havaitsemisen avulla plasmasoluttomassa DNA:ssa
Yhden keskuksen, tulevaisuuden kohorttikoe 5-hydroksimetyylisytosiinin (5-hmC) havaitsemiseksi plasman soluttomassa DNA:ssa mallin luomiseksi konversioterapian tehokkuuden ennustamiseksi potilailla, joilla on ei-leikkauskykyisiä paksusuolensyövän maksametastaaseja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Radikaali resektio on edullinen hoito paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille, joilla on maksametastaaseja, jotka vähentävät merkittävästi eloonjäämistä. Suurin osa potilaista ei kuitenkaan voi saada maksavaurioiden resektiota koon, lukumäärän ja huonon sijainnin vuoksi. Konversiohoito voi parantaa näiden potilaiden resektiota. Valitettavasti muuntoterapian teho on edelleen heikko osalla potilaista. Joten on tärkeää erottaa hyödylliset muista.
Tämän yksikeskustutkimuksen tavoitteena on luoda malli konversiohoidon tehokkuuden ennustamiseksi potilailla, joilla on kolorektaalisyövän maksametastaasseja, joita ei voida leikata 5-hmC:n havaitsemisen perusteella. Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos heillä on paksusuolensyövän maksaetäpesäkkeitä, joita ei voida leikata, eivätkä he ole saaneet mitään kasvainten vastaista hoitoa. Tukikelpoiset potilaat jaetaan tehokkaaseen ryhmään (ryhmä A) ja lääkeresistenssiryhmään (ryhmä B) monitieteisen tiimin arviointitulosten perusteella 4-8 muuntohoitojakson jälkeen noin 2-4 kuukauden kuluttua.
Sitten 5-hmC plasman soluvapaassa DNA:ssa havaitaan ja sitä verrataan kahden potilasryhmän (koulutusryhmä) välillä mallin luomiseksi, jolla voidaan ennustaa muunnoshoidon tehokkuutta muilla yksilöillä (validointiryhmä), joilla on ei-leikkauskelvottomat maksametastaasid. konversiohoitoa saavista kolorektaalisyövistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenju Chang, MD
- Puhelinnumero: 86-21-13764476150
- Sähköposti: chang_erich@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Jianmin Xu, PhD, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu kolorektaalinen adenokarsinooma
- Maksaetäpesäkkeitä havaittiin vatsan lantion CT:llä ja/tai MRI:llä muiden etäpesäkkeiden kanssa tai ilman niitä
- Monitieteinen tiimi arvioi maksametastaasit leesioksi, joita ei voida poistaa
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia sairaushistoriassa
- Itäisen onkologian osuuskunnan pisteet 0-2
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat saivat solunsalpaajahoitoa tai muuta kasvainten vastaista hoitoa ennen osallistumistaan
- Potilaat ja/tai perheenjäsenet eivät voi ymmärtää tai hyväksyä tätä tutkimusta
- Perheellinen adenomatoottinen polypoosi, Lynchin oireyhtymä, akuutti tulehduksellinen suolistosairaus
- Raskaus tai imetys
- Ei sovellu osallistumaan lääkäreiden arvioimaan kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallin herkkyys ja spesifisyys lääkeresistenssin ennustamiseksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mallin herkkyys ja spesifisyys lääkeresistenssin ennustamisessa kolorektaalisyövän konversiohoidossa, jossa on ei-leikkauksellisia maksametastaasseja
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Maksan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROVE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .