Rehabiliteringsprotokoll för rekonstruktion av främre korsbandet och anterolaterala knäligamentkirurgi
3 maj 2018 uppdaterad av: Silvia Maria Amado João, University of Sao Paulo General Hospital
Postoperativt rehabiliteringsprotokoll för kombinerad rekonstruktion av främre korsbandet och anterolaterala knäligamentkirurgi
Inledning: Individer med en ACL-skada uppvisar onormal rotationsstabilitet.
Bland de strukturer som är belägna i den anterolaterala regionen av knät som kan fungera som begränsningar av det roterande knäets slapphet, finns det främre laterala ligamentet (ALL), och dess rekonstruktion i samband med ACL-rekonstruktion kan minska antalet återfallsskador.
Mål: att utveckla ett rehabiliteringsprotokoll för patienter som genomgår kombinerad rekonstruktion av ACL och ALL.
METOD: Artiklar publicerade med patienter som skickats till ACL-rekonstruktion med en anatomisk teknik och flexorsentransplantat, (vilket är samma som antagits i denna studie), valdes ut som bas för detta protokoll.
Diskussion: Resultaten kommer att ge viktig information om klinisk praxis, eftersom det kan hjälpa till att identifiera nödvändigheten eller inte av att begränsa knäets rörelseomfång vid kombinerade operationer.
Det kan vägleda den terapeutiska planeringen, inklusive kostnaden för knäskyddsanordningar, förutom att uppskatta dessa patienters prognos.
Protokollet med partiell begränsning av knäets rörelseomfång under de första 6 veckorna efter operationen är det mest indikerade programmet vid rehabilitering av de kombinerade operationerna av ACL och ALL-rekonstruktion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande har den anatomiska rekonstruktionen av ACL använts i stor utsträckning, med syftet att öka knärotationskontrollen efter skadan, och därmed förbättra den kliniska utvecklingen på lång sikt. Konceptet innebär att återställa knäkinematik genom att förbättra funktionen genom att minska antalet transplantatfel, fördröja eller förhindra degenerering av leden. Normalt är rehabiliteringsprotokoll i dessa fall mer noggranna med avseende på knä-ROM-förstärkning och användning av övningar i öppen kinetisk kedja, med syftet att bevara transplantatet.
Allierad med detta koncept fick användningen av extraartikulär rekonstruktion i samband med ACL-rekonstruktion nya horisonter med upptäckten av ALL, vilket signalerade möjligheten till en bättre rotationskontroll och följaktligen en minskning av antalet transplantatfel.
På grund av varje kirurgisk tekniks särdrag är det nödvändigt att rehabiliteringsprotokollen anpassar sig till de olika metoderna, vilket garanterar funktionell återhämtning, men utan skador på rekonstruktionen.
Med förslaget om ACL-rekonstruktionskirurgi i samband med ALL-rekonstruktion är det nödvändigt att utveckla ett specifikt rehabiliteringsprotokoll för dessa patienter, med tanke på vissa postoperativa specificiteter för extraartikulära rekonstruktioner, eftersom de är data som inte är tillgängliga i litteraturen förrän nu.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- USaoPauloGH
-
Kontakt:
- Silvia M João, PhD
- Telefonnummer: 55 11 3091-8424
- E-post: smaj@usp.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män
- Ålder från 18 till 40 år
- Dokumenterad och symptomatisk främre korsbandsskada (ACL) följt av ACL+ anterolateral ligament (ALL) ligamentrekonstruktion
Exklusions kriterier:
- Patienter med flera ligamentskador
- Bilateral ACL-skada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Grupp behandlad enligt det nya protokollet med partiell knäimmobilisering
|
12 veckors rehabiliteringsprotokoll inklusive övningar för att förbättra rörelseomfång, gång, balans, muskelstyrka med en 0-60 graders ledad knästöd under de första 6 veckorna i experimentgruppen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Grupp behandlad med ett standardprotokoll för ACL-rekonstruktion.
|
12 veckors rehabiliteringsprotokoll inklusive övningar för att förbättra rörelseomfång, gång, balans, muskelstyrka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäfunktion
Tidsram: 12 månader
|
Lysholm Knee Scoring Scale: instrument som består av åtta domäner: halta, stöd, återansträngning, instabilitet, smärta, svullnad, gå i trappor och sittande på huk, med stängda svarsalternativ.
Det slutliga resultatet uttrycks i nominell och ordinär form, och är "utmärkt" från 95 till 100 poäng; "Bra" från 84 till 94 poäng; "Regular" mellan 65 och 83 och "dåligt" när värden är lika med eller mindre än 64.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppföljning av knäfunktion
Tidsram: 3 veckor; 6 veckor; 12 veckor; 6 månader
|
Lysholm Knee Scoring Scale: instrument som består av åtta domäner: halta, stöd, återansträngning, instabilitet, smärta, svullnad, gå i trappor och sittande på huk, med stängda svarsalternativ.
Det slutliga resultatet uttrycks i nominell och ordinär form, och är "utmärkt" från 95 till 100 poäng; "Bra" från 84 till 94 poäng; "Regular" mellan 65 och 83 och "dåligt" när värden är lika med eller mindre än 64.
|
3 veckor; 6 veckor; 12 veckor; 6 månader
|
|
Statisk postural kontroll
Tidsram: 3 veckor; 6 veckor; 12 veckor; 6 månader och 12 månader
|
Statisk postural kontroll kommer att bedömas genom AccuSuways mobila kraftplattform.(AMTI®).
|
3 veckor; 6 veckor; 12 veckor; 6 månader och 12 månader
|
|
Dynamisk postural kontroll
Tidsram: 3 veckor; 6 veckor; 12 veckor; 6 månader och 12 månader
|
Dynamisk postural kontroll kommer att bedömas genom plattformen Balance Master System (BMS).
|
3 veckor; 6 veckor; 12 veckor; 6 månader och 12 månader
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 3 veckor; 6 veckor; 12 veckor; 6 månader och 12 månader
|
Det isometriska och isokinetiska styrketestet kommer att utföras med en isokinetisk dynamometri (Biodex Multi-Joint System III), som används för att registrera vridmomentet i knäböjnings- och sträckmusklerna, samt höftabduktorerna.
|
3 veckor; 6 veckor; 12 veckor; 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Silvia M João, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
28 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
28 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2018
Första postat (Faktisk)
23 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 54541116.8.0000.0068
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att göra IPD tillgänglig förrän protokollet har publicerats
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på protokoll för partiell knäimmobilisering
-
DePuy InternationalAvslutadArtros | Posttraumatisk artrit | Gikt | Pseudo-giktSchweiz, Italien
-
Golden Jubilee National HospitalAnmälan via inbjudan