Effekter av blodplättsrikt fibrin hos patienter med främre korsbandsrekonstruktion
6 juni 2023 uppdaterad av: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Effekter av blodplättsrikt fibrin på knämusklers styrka och funktion hos patienter med återuppbyggnad av främre korsbandet
Studien genomfördes för att undersöka effekterna av blodplättsrikt fibrin på knästabilitet, knämuskelstyrka och knäfunktion hos patienter med ACL-rekonstruktion.
Trettio patienter med ACL-rekonstruktion inkluderades i studien och delades slumpmässigt in i två grupper.
Patienterna bedömdes preoperativt och efter 1 år efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes för att undersöka effekterna av blodplättsrikt fibrin (PRF) på knäets stabilitet och funktion hos patienter med återuppbyggnad av främre korsbandet (ACL).
Trettio patienter med ACL-rekonstruktion inkluderades i studien och delades slumpmässigt in i två grupper (PRF-grupp och kontrollgrupp).
Hamstringsenan autograft användes hos alla patienter för rekonstruktion av den trasiga ACL.
Ett standardiserat postoperativt rehabiliteringsprogram tillämpades på alla patienter.
Patienternas knästabilitet, knämuskelstyrka och knäfunktion bedömdes preoperativt och ett år postoperativt.
Knästabilitet bedömdes med användning av KT-2000 Knee Arthrometer.
Quadriceps femoris och hamstring muskelstyrka mätningar utfördes med en isokinetisk dynamometer vid 60˚/sek och 180˚/sek vinkelhastigheter.
One Leg Hop (OLH) och Y-Balance-test samt International Knee Documentation Committee (IKDC) användes för att utvärdera knäfunktionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara isolerad ACL-rekonstruktion,
- är mellan 18-45 år,
- Utöva sport fritids eller professionellt
Exklusions kriterier:
- Har tidigare genomgått en knäoperation,
- Har systematisk sjukdom,
- Har flera ligamentskador på knät eller ytterligare broskskador
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRF-gruppen
Patienter i denna grupp fick PRF-ansökan under den vanliga ACL-rekonstruktionskirurgin
|
Blodplättsrikt fibrin erhölls från patientens eget blod (40 cc) och applicerades på tunnlarna som borrades för ACL-transplantat
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp fick en standard ACL-rekonstruktionskirurgi utan någon annan intervention.
|
Detta var en kontrollgrupp där patienter fick Standard ACL-rekonstruktionskirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i knäslappheten
Tidsram: Preoperativt och ett år postoperativt
|
Knälaxitet mättes med användning av Kneelax-3 knäartrometer
|
Preoperativt och ett år postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i knämuskelstyrkan
Tidsram: Preoperativt och ett år postoperativt
|
Qudriceps och hamstrings muskelstyrka mättes med en isokinetisk dynamometer
|
Preoperativt och ett år postoperativt
|
|
Förändringar i knäfunktionen
Tidsram: Preoperativt och ett år postoperativt
|
Knäfunktion bedömdes med ett ben hop (OLH) test och Y-Balance tester
|
Preoperativt och ett år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2023
Första postat (Faktisk)
15 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E-18-2060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .