- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03708627
Bimatoprost som behandling för Graves orbitopati
15 maj 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Bimatoprosts roll i Graves periorbitopati
Testa om Bimatoprost, en lokal ögondroppe som används för glaukom, kan användas för att inducera periorbital fettatrofi hos patienter med Graves sjukdom
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
3
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emily Li, MD
- Telefonnummer: 410-955-1112
- E-post: eli20@jhmi.edu
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Rekrytering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Alexandra Van Brummen, MD
- Telefonnummer: 206-543-7250
- E-post: avanbrum@uw.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: Graves oftalmopati med exoftalmos/proptos -
Uteslutningskriterier: Active Graves Disease, för närvarande gravid, tar steroider
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Bimatoprost i mer proptotiskt öga
Patienter ingjuter Bimatoprost i deras mer proptotiska öga en natt
|
Bimatoprost, aka Lumigan, en droppe i ett öga varje natt
|
Inget ingripande: Kontrollera
Bimatoprost instilleras inte i patientens andra öga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Minskning av periorbitalt fett som orsakar förbättring av proptos
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emily Li, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00294393
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graves Oftalmopati
-
Manchester University NHS Foundation TrustCardiff University; University of Manchester; National Institute for Health... och andra samarbetspartnersAvslutadMåttlig eller grav synnedsättning, båda ögonenStorbritannien
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadEnsidig grav till djup hörselnedsättning ELLER bilateral svår till djup hörselnedsättningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Bimatoprost Oftalmisk
-
Salus UniversityHar inte rekryterat ännuNormal spänningsglaukomFörenta staterna
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrytering
-
AllerganAvslutadAlopeci | Alopeci, androgenetisk | SkallighetFörenta staterna
-
AllerganAvslutadAlopeci | Alopeci, androgenetisk | SkallighetFörenta staterna
-
AllerganAvslutadOkulär hypertoni | ÖppenvinkelglaukomFörenta staterna, Israel, Kanada, Singapore, Filippinerna, Spanien, Australien, Belgien, Brasilien, Tyskland
-
AllerganAvslutadOkulär hypertoni | Glaukom, öppen vinkelFörenta staterna
-
AllerganAvslutadAlopeci | SkallighetFörenta staterna, Tyskland
-
Kenneth BeerAllerganAvslutadHypotrichosisFörenta staterna
-
AbbVieAktiv, inte rekryterandeOkulär hypertoni | ÖppenvinkelglaukomFörenta staterna, Argentina, Australien, Bulgarien, Tjeckien, Danmark, Tyskland, Ungern, Irland, Italien, Nya Zeeland, Polen, Ryska Federationen, Sydafrika, Sverige, Storbritannien
-
AllerganAvslutadAndrogen alopeciFörenta staterna