- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03708627
Bimatoprost som behandling for Graves' orbitopati
14. juli 2025 opdateret af: Johns Hopkins University
Bimatoprosts rolle i Graves' Periorbitopati
Test af, om Bimatoprost, en topisk øjendråbe brugt til glaukom, kan bruges til at inducere periorbital fedtatrofi hos patienter med Graves' sygdom
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
3
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emily Li, MD
- Telefonnummer: 410-955-1112
- E-mail: eli20@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Rekruttering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Alexandra Van Brummen, MD
- Telefonnummer: 206-543-7250
- E-mail: avanbrum@uw.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Graves' Oftalmopati med Exophthalmos/Proptose -
Eksklusionskriterier: Aktiv Graves sygdom, i øjeblikket gravid, tager steroider
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bimatoprost i mere proptotisk øje
Patienter indgyder Bimatoprost i deres mere proptotiske øje en nat
|
Bimatoprost, alias Lumigan, en dråbe i det ene øje om natten
|
|
Ingen indgriben: Styring
Bimatoprost inddryppes ikke i patientens andre øje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion i periorbitalt fedt forårsager forbedring af proptose
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Li, MD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00294393
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bimatoprost Oftalmisk
-
SpyGlass Pharma, Inc.RekrutteringOkulær hypertension | Grøn stær | Grå stærForenede Stater
-
SpyGlass Pharma, Inc.RekrutteringOkulær hypertension | Grøn stær | Grå stærForenede Stater
-
AllerganAfsluttetSikkerheds- og farmakokinetikundersøgelse af ny formulering af bimatoprost hos patienter med alopeciAlopeci | Alopeci, androgenetisk | SkaldethedForenede Stater
-
SpyGlass Pharma, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeOkulær hypertension | Grøn stær | Grå stærForenede Stater
-
AllerganAfsluttetAlopeci | Alopeci, androgenetisk | SkaldethedForenede Stater
-
AllerganAfsluttetOkulær hypertension | Åbenvinklet glaukomForenede Stater, Israel, Canada, Singapore, Filippinerne, Spanien, Australien, Belgien, Brasilien, Tyskland
-
AllerganAfsluttetIdiopatisk øjenvippehypotrikoseDen Russiske Føderation, Sverige, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
AllerganAfsluttetAlopeci | SkaldethedForenede Stater, Tyskland
-
AllerganAfsluttetOkulær hypertension | Grøn stær, åben vinkelForenede Stater
-
IVIEW Therapeutics Inc.Afsluttet