- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03708627
Bimatoprost som en behandling for Graves' orbitopati
14. juli 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University
Bimatoprosts rolle i Graves 'periorbitopati
Tester om Bimatoprost, en aktuell øyedråpe som brukes mot glaukom, kan brukes til å indusere periorbital fettatrofi hos pasienter med Graves sykdom
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
3
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emily Li, MD
- Telefonnummer: 410-955-1112
- E-post: eli20@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Rekruttering
- University of Washington
-
Ta kontakt med:
- Alexandra Van Brummen, MD
- Telefonnummer: 206-543-7250
- E-post: avanbrum@uw.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Graves' oftalmopati med eksophthalmos/proptose -
Eksklusjonskriterier: Active Graves Disease, for tiden gravid, tar steroider
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bimatoprost i mer proptotisk øye
Pasienter instiller Bimatoprost i deres mer proptotiske øye en natt
|
Bimatoprost, aka Lumigan, en dråpe i ett øye hver natt
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Bimatoprost instilleres ikke i pasientens andre øye
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon i periorbitalt fett som forårsaker forbedring av proptose
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Li, MD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00294393
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bimatoprost Oftalmisk
-
AllerganFullførtAlopecia | Alopecia, androgenetisk | SkallethetForente stater
-
AllerganFullførtAlopecia | Alopecia, androgenetisk | SkallethetForente stater
-
AllerganFullførtOkulær hypertensjon | ÅpenvinkelglaukomForente stater, Israel, Canada, Singapore, Filippinene, Spania, Australia, Belgia, Brasil, Tyskland
-
Insight Eyecare Specialties, Inc. dba Vision Source...Rekruttering
-
AllerganFullførtOkulær hypertensjon | Glaukom, åpen vinkelForente stater
-
AllerganFullførtAlopecia | SkallethetForente stater, Tyskland
-
AllerganFullførtAndrogenetisk alopeciaForente stater
-
AbbVieFullførtOkulær hypertensjon | ÅpenvinkelglaukomForente stater, Argentina, Australia, Bulgaria, Tsjekkia, Danmark, Tyskland, Ungarn, Irland, Italia, New Zealand, Polen, Sør-Afrika, Sverige, Storbritannia, Den russiske føderasjonen
-
Kenneth BeerAllerganFullført
-
AllerganFullført