- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03708627
Bimatoprosti Gravesin orbitopatian hoitona
maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Bimatoprostin rooli Gravesin periorbitopatiassa
Testataan, voidaanko Bimatoprostia, glaukoomaan käytettävää paikallista silmätippaa käyttää indusoimaan periorbitaalista rasvaatrofiaa potilailla, joilla on Gravesin tauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Li, MD
- Puhelinnumero: 410-955-1112
- Sähköposti: eli20@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Van Brummen, MD
- Puhelinnumero: 206-543-7250
- Sähköposti: avanbrum@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Gravesin oftalmopatia eksoftalmoksen/proptoosin kanssa -
Poissulkemiskriteerit: aktiivinen Gravesin tauti, raskaana oleva, steroidien käyttö
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bimatoprosti enemmän proptoottisessa silmässä
Potilaat tiputtavat Bimatoprostia proptoottisempaan silmäänsä joka ilta
|
Bimatoprosti, alias Lumigan, yksi tippa yhteen silmään iltaisin
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Bimatoprostia ei tiputeta potilaan silmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Periorbitaalisen rasvan väheneminen, mikä parantaa proptoosia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Li, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Gravesin tauti
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Kilpirauhasen sairaudet
- Silmäsairaudet
- Gravesin oftalmopatia
- Verenpainetta alentavat aineet
- Bimatoprosti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00294393
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gravesin oftalmopatia
-
Hospital Universitario 12 de OctubreThe Queen Elizabeth Hospital; Hospital del Rio HortegaValmisExophthalmos | Leikkaus | Orbitopatia, Graves
-
Medical University of WarsawValmisKilpirauhasen silmäsairaus | Oftalmopatia | Orbitopatia, GravesPuola
Kliiniset tutkimukset Bimatoprosti Oftalminen
-
JemincareEi vielä rekrytointiaIkään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) | Diabeettinen makulaturvotus (DME)
-
SpyGlass Pharma, Inc.ValmisSilmän hypertensio | Glaukooma | KaihiHonduras
-
University of MiamiAbbVieRekrytointiSilmän hypertensio | Glaukooma | Avokulmaglaukooma | Epäilty glaukoomaYhdysvallat
-
AllerganValmisGlaukooma | Avokulman silmän hypertensioEspanja, Yhdysvallat, Singapore, Australia, Tanska, Ranska, Puola, Venäjän federaatio, Thaimaa
-
AbbVieValmisSilmän hypertensio | Glaukooma, avoin kulmaYhdysvallat, Australia, Kanada, Tanska, Ranska, Saksa, Israel, Uusi Seelanti, Filippiinit, Puola, Venäjän federaatio, Yhdistynyt kuningaskunta
-
SpyGlass Pharma, Inc.RekrytointiSilmän hypertensio | Glaukooma | KaihiYhdysvallat
-
SpyGlass Pharma, Inc.RekrytointiSilmän hypertensio | Glaukooma | KaihiYhdysvallat
-
AbbVieValmisSilmän hypertensio | AvokulmaglaukoomaYhdysvallat
-
Duke UniversityValmis
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; TearSolutions, Inc.RekrytointiSarveiskalvon epiteelin haavan paraneminenYhdysvallat