- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03708627
Bimatoprost jako leczenie orbitopatii Gravesa
14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Rola bimatoprostu w periorbitopatii Gravesa
Badanie, czy bimatoprost, miejscowa kropla do oczu stosowana w leczeniu jaskry, może być stosowany do wywoływania atrofii tkanki tłuszczowej okołooczodołowej u pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
3
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emily Li, MD
- Numer telefonu: 410-955-1112
- E-mail: eli20@jhmi.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Rekrutacyjny
- University of Washington
-
Kontakt:
- Alexandra Van Brummen, MD
- Numer telefonu: 206-543-7250
- E-mail: avanbrum@uw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Oftalmopatia Gravesa-Basedowa z wytrzeszczem/wytrzeszczem -
Kryteria wykluczenia: czynna choroba Gravesa-Basedowa, obecnie ciąża, przyjmowanie sterydów
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bimatoprost w bardziej wytrzeszczowym oku
Pacjenci zaszczepiają Bimatoprost w swoim bardziej wytrzeszczowym oku raz na noc
|
Bimatoprost, znany również jako Lumigan, jedna kropla do jednego oka na noc
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Bimatoprostu nie wkrapla się do drugiego oka pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie ilości tłuszczu okołooczodołowego powodujące poprawę wytrzeszczu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Li, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby oczu, dziedziczne
- Choroba Gravesa-Basedowa
- Wytrzeszcz oczu
- Choroby oczodołu
- Wole
- Nadczynność tarczycy
- Choroby tarczycy
- Choroby oczu
- Oftalmopatia Gravesa
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Bimatoprost
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00294393
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oftalmopatia Gravesa
-
Hospital Universitario 12 de OctubreThe Queen Elizabeth Hospital; Hospital del Rio HortegaZakończonyWytrzeszcz oczu | Chirurgia | Orbitopatia, Graves
-
Medical University of WarsawZakończonyChoroba oczu tarczycy | Oftalmopatia | Orbitopatia, GravesPolska
Badania kliniczne na Bimatoprost okulistyczny
-
AllerganZakończonyŁysienie | Łysienie, Androgenne | ŁysinaStany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyNadciśnienie oczne | Jaskra otwartego kątaStany Zjednoczone, Izrael, Kanada, Singapur, Filipiny, Hiszpania, Australia, Belgia, Brazylia, Niemcy
-
AllerganZakończonyŁysienie androgenoweStany Zjednoczone
-
AbbVieZakończonyNadciśnienie oczne | Jaskra otwartego kątaStany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Bułgaria, Czechy, Dania, Niemcy, Węgry, Irlandia, Włochy, Nowa Zelandia, Polska, Afryka Południowa, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Federacja Rosyjska
-
Kenneth BeerAllerganZakończonyHipotrychozaStany Zjednoczone
-
AbbVieZakończonyNadciśnienie oczne | Jaskra otwartego kątaStany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyJaskra | Nadciśnienie oczne otwartego kątaHiszpania, Stany Zjednoczone, Singapur, Australia, Dania, Francja, Polska, Federacja Rosyjska, Tajlandia
-
AllerganZakończonyNadciśnienie oczne | JaskraStany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyNadciśnienie oczne | JaskraStany Zjednoczone
-
Laboratoires TheaZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone