Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) för smärtbehandling med medicinabort genom 70 dagars dräktighet

21 april 2021 uppdaterad av: Planned Parenthood of Greater New York

En randomiserad, placebokontrollerad studie av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) för smärtbehandling med medicinabort genom 70 dagars graviditet

Detta är en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie som utvärderar användningen av högfrekvent transkutan elektrisk nervstimulering (HfTENS) jämfört med sken-TENS för smärtkontroll under medicinabort med mifepriston och misoprostol under 70 dagars graviditet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10012
        • Planned Parenthood of New York City - Margaret Sanger Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som söker medicinabort med en bestämd, singel, intrauterin graviditet (IUP) < 70 dagars graviditet på ultraljud
  • Snabb uppskattning av vuxnas läskunnighet i medicin-kortform (REALM-SF)22 poäng > 4
  • Ålder lika med eller äldre än 18 år
  • Ge informerat samtycke för att delta
  • Villig att följa studieprocedurer, inklusive tillgång till en smart telefon, förmåga att ta emot textmeddelanden och svara på onlineenkäter på smarttelefon

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för medicinabort
  • Allergi mot mifepriston eller misoprostol
  • Kontraindikation eller allergi mot ibuprofen
  • Historik av hjärtarytmi
  • Närvaro av en implanterbar enhet med elektrisk urladdning, d.v.s. pacemaker
  • Historik om kronisk smärtstörning
  • All opioidanvändning under de senaste 30 dagarna
  • Nuvarande eller tidigare användning av TENS
  • BMI > 30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: TIDER
Enhet: högfrekvent TENS-behandling
Behandling med hög frekvens i minst 1 timme efter administrering av misoprostol
SHAM_COMPARATOR: Sham TENS
Enhet: Sham TENS behandling
Behandling med sken-TENS-apparat i minst 1 timme efter administrering av misoprostol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta på numerisk betygsskala
Tidsram: 8 timmar efter misoprostol
Maximalt smärtpoäng på en 11-punkts numerisk betygsskala, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan.
8 timmar efter misoprostol

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Planned Parenthood of Greater New York

Utredare

  • Huvudutredare: Ariella Goldman, MD, Planned Parenthood of Greater New York

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 juni 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

13 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2019

Första postat (FAKTISK)

24 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TENS MAB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abort i första trimestern

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera