LUEbeck Registry of Intensive Care Patients - Karakterisering av patienterna Intestinal MIKROBIOM (LUERIC-M)
17 maj 2022 uppdaterad av: Dr. med. Tobias Graf, University of Luebeck
Syftet med den aktuella studien är att analysera effekterna av ICU-vård på förändringar i mikrobiom och påverkan av intestinala mikrobiomförändringar på kort- och långtidsmorbiditet och dödlighet hos ICU-patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tobias Graf, MD
- Telefonnummer: +49 451 500 75306
- E-post: tobias.graf@uksh.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Roza Meyer-Saraei, PhD
- Telefonnummer: +49 451 500 44542
- E-post: roza.meyer-saraei@uksh.de
Studieorter
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23562
- Rekrytering
- Medical Clinic II-UKSH Campus Lübeck
-
Kontakt:
- Tobias Graf, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får behandling på ICU.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Alla patienter som får intensivvård
- Ett skriftligt informerat samtycke från patienten eller två oberoende läkare eller vårdnadshavare.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifiering av mikrobiomet
Tidsram: Dag 0
|
Modifieringen av mikrobiomet med användning av ribosomal 16 S DNA-sekvensering och klustring för Operational Taxonomic Units (OTU) och beräknat Shannon Index
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU intensivvårdsavdelning
Tidsram: Dag 0
|
Varaktighet
|
Dag 0
|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: Månad 12
|
Varaktighet
|
Månad 12
|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: Månad 6
|
Varaktighet
|
Månad 6
|
|
Överlevnad
Tidsram: Månad 6
|
Att ladda ur
|
Månad 6
|
|
Överlevnad
Tidsram: Månad 12
|
Att ladda ur
|
Månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
18 mars 2024
Avslutad studie (Förväntat)
18 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .