LUEbeck 重症监护患者登记处 - 患者肠道微生物组特征 (LUERIC-M)
2022年5月17日 更新者：Dr. med. Tobias Graf、University of Luebeck
本研究的目的是分析 ICU 护理对微生物组变化的影响，以及肠道微生物组变化对 ICU 患者短期和长期发病率和死亡率的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tobias Graf, MD
- 电话号码：+49 451 500 75306
- 邮箱：tobias.graf@uksh.de
研究联系人备份
- 姓名：Roza Meyer-Saraei, PhD
- 电话号码：+49 451 500 44542
- 邮箱：roza.meyer-saraei@uksh.de
学习地点
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck、Schleswig-Holstein、德国、23562
- 招聘中
- Medical Clinic II-UKSH Campus Lübeck
-
接触：
- Tobias Graf, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在ICU接受治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 所有接受重症监护的患者
- 来自患者或两名独立医生或法定监护人的书面知情同意书。
排除标准：
- 年龄 <18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微生物组的改变
大体时间：第 0 天
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使用核糖体 16 S DNA 测序和聚类操作分类单元 (OTU) 和计算的香农指数对微生物组进行修饰
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICU重症监护室住院
大体时间：第 0 天
|
期间
|
第 0 天
|
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住院
大体时间：第 12 个月
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期间
|
第 12 个月
|
|
住院
大体时间：第 6 个月
|
期间
|
第 6 个月
|
|
生存
大体时间：第 6 个月
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放电
|
第 6 个月
|
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生存
大体时间：第 12 个月
|
放电
|
第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月18日
初级完成 (预期的)
2024年3月18日
研究完成 (预期的)
2024年3月18日
研究注册日期
首次提交
2019年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月21日
首次发布 (实际的)
2019年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-019
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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