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Registre LUEbeck des patients en soins intensifs - Caractérisation du MICROBIOME intestinal des patients (LUERIC-M)

17 mai 2022 mis à jour par: Dr. med. Tobias Graf, University of Luebeck
Le but de l'étude actuelle est d'analyser les effets des soins intensifs sur les modifications du microbiome et l'influence des modifications du microbiome intestinal sur la morbidité et la mortalité à court et à long terme des patients en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23562
        • Recrutement
        • Medical Clinic II-UKSH Campus Lübeck
        • Contact:
          • Tobias Graf, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui reçoivent un traitement en soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Tous les patients recevant des soins médicaux intensifs
  • Un consentement éclairé écrit du patient ou de deux médecins indépendants ou tuteurs légaux.

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du microbiote
Délai: Jour 0
La modification du microbiome à l'aide du séquençage et du regroupement de l'ADN ribosomique 16 S pour les unités taxonomiques opérationnelles (OTU) et de l'indice de Shannon calculé
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour en unité de soins intensifs aux soins intensifs
Délai: Jour 0
Durée
Jour 0
Séjour à l'hopital
Délai: Mois 12
Durée
Mois 12
Séjour à l'hopital
Délai: Mois 6
Durée
Mois 6
Survie
Délai: Mois 6
Pour décharger
Mois 6
Survie
Délai: Mois 12
Pour décharger
Mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Luebeck

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

18 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

18 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2019

Première publication (Réel)

26 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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