Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LUEbeck Register for intensivpasienter - Karakterisering av pasientene Intestinal MIKROBIOM (LUERIC-M)

17. mai 2022 oppdatert av: Dr. med. Tobias Graf, University of Luebeck
Hensikten med denne studien er å analysere effektene av ICU-behandling på endringer i mikrobiom og påvirkningen av intestinale mikrobiomer på kortsiktig og langsiktig sykelighet og dødelighet hos ICU-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23562
        • Rekruttering
        • Medical Clinic II-UKSH Campus Lübeck
        • Ta kontakt med:
          • Tobias Graf, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får behandling på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Alle pasienter som mottar intensivmedisinsk behandling
  • Et skriftlig informert samtykke fra pasienten eller to uavhengige leger eller juridiske verger.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifikasjon av mikrobiomet
Tidsramme: Dag 0
Modifikasjonen av mikrobiomet ved bruk av ribosomal 16 S DNA-sekvensering og klynging for operasjonelle taksonomiske enheter (OTU) og beregnet Shannon Index
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU intensivavdeling
Tidsramme: Dag 0
Varighet
Dag 0
Sykehusopphold
Tidsramme: Måned 12
Varighet
Måned 12
Sykehusopphold
Tidsramme: Måned 6
Varighet
Måned 6
Overlevelse
Tidsramme: Måned 6
Å slippe ut
Måned 6
Overlevelse
Tidsramme: Måned 12
Å slippe ut
Måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

18. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

18. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ICU-pasienter

Abonnere