- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04067271
LUEbeck Register for intensivpasienter - Karakterisering av pasientene Intestinal MIKROBIOM (LUERIC-M)
17. mai 2022 oppdatert av: Dr. med. Tobias Graf, University of Luebeck
Hensikten med denne studien er å analysere effektene av ICU-behandling på endringer i mikrobiom og påvirkningen av intestinale mikrobiomer på kortsiktig og langsiktig sykelighet og dødelighet hos ICU-pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tobias Graf, MD
- Telefonnummer: +49 451 500 75306
- E-post: tobias.graf@uksh.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Roza Meyer-Saraei, PhD
- Telefonnummer: +49 451 500 44542
- E-post: roza.meyer-saraei@uksh.de
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23562
- Rekruttering
- Medical Clinic II-UKSH Campus Lübeck
-
Ta kontakt med:
- Tobias Graf, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får behandling på intensivavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Alle pasienter som mottar intensivmedisinsk behandling
- Et skriftlig informert samtykke fra pasienten eller to uavhengige leger eller juridiske verger.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifikasjon av mikrobiomet
Tidsramme: Dag 0
|
Modifikasjonen av mikrobiomet ved bruk av ribosomal 16 S DNA-sekvensering og klynging for operasjonelle taksonomiske enheter (OTU) og beregnet Shannon Index
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU intensivavdeling
Tidsramme: Dag 0
|
Varighet
|
Dag 0
|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: Måned 12
|
Varighet
|
Måned 12
|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: Måned 6
|
Varighet
|
Måned 6
|
|
Overlevelse
Tidsramme: Måned 6
|
Å slippe ut
|
Måned 6
|
|
Overlevelse
Tidsramme: Måned 12
|
Å slippe ut
|
Måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2019
Primær fullføring (Forventet)
18. mars 2024
Studiet fullført (Forventet)
18. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ICU-pasienter
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrutteringIntensivavdeling | ICU | Kognitiv rehabilitering | ICU-overlevelseForente stater
-
China Medical University HospitalJuntendo University; China Medical University, Taiwan; Mariano Marcos State...Fullført
-
Beni-Suef UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Basilea PharmaceuticaFullførtICUForente stater, Belgia, Spania, Israel, Korea, Republikken, Canada
-
Ain Shams UniversityFullførtIntensivbehandling (ICU)Egypt
-
Orion Corporation, Orion PharmaFullførtICU SedasjonDen russiske føderasjonen
-
PfizerMaruishi PharmaceuticalFullført
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Uşak UniversityFullførtEmosjonelle tilstander | Terapeutisk kommunikasjon i pediatrisk ICU | Barn følelsesmessig velvære i ICUTyrkia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering