Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr Pacjentów Intensywnej Terapii LUEbeck – Charakterystyka MIKROBIOMU JELITOWEGO Pacjentów (LUERIC-M)

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr. med. Tobias Graf, University of Luebeck
Celem niniejszego badania jest analiza wpływu opieki na OIT na zmiany mikrobiomu oraz wpływu zmian mikrobiomu jelitowego na krótkoterminową i długoterminową chorobowość i śmiertelność pacjentów OIT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23562
        • Rekrutacyjny
        • Medical Clinic II-UKSH Campus Lübeck
        • Kontakt:
          • Tobias Graf, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni na OIT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Wszyscy pacjenci objęci intensywną opieką medyczną
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub dwóch niezależnych lekarzy lub opiekunów prawnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacja mikrobiomu
Ramy czasowe: Dzień 0
Modyfikacja mikrobiomu za pomocą sekwencjonowania i grupowania rybosomalnego DNA 16 S dla Operacyjnych Jednostek Taksonomicznych (OTU) i obliczonego Wskaźnika Shannona
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt na oddziale intensywnej terapii OIOM
Ramy czasowe: Dzień 0
Czas trwania
Dzień 0
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Czas trwania
Miesiąc 12
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Czas trwania
Miesiąc 6
Przetrwanie
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Rozładować
Miesiąc 6
Przetrwanie
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Rozładować
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci OIOM

Subskrybuj