- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04067271
Rejestr Pacjentów Intensywnej Terapii LUEbeck – Charakterystyka MIKROBIOMU JELITOWEGO Pacjentów (LUERIC-M)
17 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr. med. Tobias Graf, University of Luebeck
Celem niniejszego badania jest analiza wpływu opieki na OIT na zmiany mikrobiomu oraz wpływu zmian mikrobiomu jelitowego na krótkoterminową i długoterminową chorobowość i śmiertelność pacjentów OIT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tobias Graf, MD
- Numer telefonu: +49 451 500 75306
- E-mail: tobias.graf@uksh.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Roza Meyer-Saraei, PhD
- Numer telefonu: +49 451 500 44542
- E-mail: roza.meyer-saraei@uksh.de
Lokalizacje studiów
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23562
- Rekrutacyjny
- Medical Clinic II-UKSH Campus Lübeck
-
Kontakt:
- Tobias Graf, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni na OIT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Wszyscy pacjenci objęci intensywną opieką medyczną
- Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub dwóch niezależnych lekarzy lub opiekunów prawnych.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modyfikacja mikrobiomu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Modyfikacja mikrobiomu za pomocą sekwencjonowania i grupowania rybosomalnego DNA 16 S dla Operacyjnych Jednostek Taksonomicznych (OTU) i obliczonego Wskaźnika Shannona
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt na oddziale intensywnej terapii OIOM
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Czas trwania
|
Dzień 0
|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Czas trwania
|
Miesiąc 12
|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Czas trwania
|
Miesiąc 6
|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Rozładować
|
Miesiąc 6
|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Rozładować
|
Miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
18 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
18 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci OIOM
-
Universitair Ziekenhuis BrusselSociété des Produits Nestlé (SPN)RekrutacyjnyPacjenci po ICU w pełni karmioneBelgia
-
National Taiwan UniversityNational Taiwan University HospitalRejestracja na zaproszeniePragnienie w praktyce na oddziale intensywnej terapii (ICU).Tajwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyPragnienie w praktyce na oddziale intensywnej terapii (ICU).Francja
-
Necmettin Erbakan UniversityZakończonyPragnienie w praktyce na oddziale intensywnej terapii (ICU).Turcja (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyPragnienie | Komfort | Suchość w ustach | Pragnienie w praktyce na oddziale intensywnej terapii (ICU). | Pragnienie; Z powodu braku wodyIndyk
-
PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)NieznanyPodejrzenie delirium po planowej lub nagłej operacji serca | CAM-ICU Zdiagnozowano deliriumNiemcy
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyDelirium | Ostre uszkodzenie nerek | Ostra niewydolność nerek | Delirium pooperacyjne | Icu DeliriumStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyNiewydolność serca i przewlekła choroba nerek po ICUFrancja