Registro LUEbeck de Pacientes em Terapia Intensiva - Caracterização do MICROBIOMA Intestinal dos Pacientes (LUERIC-M)
17 de maio de 2022 atualizado por: Dr. med. Tobias Graf, University of Luebeck
O objetivo do estudo atual é analisar os efeitos dos cuidados na UTI nas mudanças no microbioma e a influência das mudanças no microbioma intestinal na morbidade e mortalidade de curto e longo prazo de pacientes na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tobias Graf, MD
- Número de telefone: +49 451 500 75306
- E-mail: tobias.graf@uksh.de
Estude backup de contato
- Nome: Roza Meyer-Saraei, PhD
- Número de telefone: +49 451 500 44542
- E-mail: roza.meyer-saraei@uksh.de
Locais de estudo
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23562
- Recrutamento
- Medical Clinic II-UKSH Campus Lübeck
-
Contato:
- Tobias Graf, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que recebem tratamento na UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Todos os pacientes que recebem cuidados médicos intensivos
- Um consentimento informado por escrito do paciente ou de dois médicos independentes ou responsáveis legais.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modificação do microbioma
Prazo: Dia 0
|
A modificação do microbioma usando sequenciamento de DNA ribossomal 16 S e agrupamento para Unidades Taxonômicas Operacionais (OTU) e índice de Shannon calculado
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internação em unidade de terapia intensiva
Prazo: Dia 0
|
Duração
|
Dia 0
|
|
Internação hospitalar
Prazo: Mês 12
|
Duração
|
Mês 12
|
|
Internação hospitalar
Prazo: Mês 6
|
Duração
|
Mês 6
|
|
Sobrevivência
Prazo: Mês 6
|
Para descarregar
|
Mês 6
|
|
Sobrevivência
Prazo: Mês 12
|
Para descarregar
|
Mês 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
18 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
18 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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