- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04067271
LUEbeckin tehohoitopotilaiden rekisteri - Potilaiden suoliston MIKROBIOMIN luonnehdinta (LUERIC-M)
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Dr. med. Tobias Graf, University of Luebeck
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida teho-osastohoidon vaikutuksia mikrobiomin muutoksiin ja suoliston mikrobiomimuutosten vaikutusta tehohoitopotilaiden lyhyt- ja pitkäaikaissairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tobias Graf, MD
- Puhelinnumero: +49 451 500 75306
- Sähköposti: tobias.graf@uksh.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roza Meyer-Saraei, PhD
- Puhelinnumero: +49 451 500 44542
- Sähköposti: roza.meyer-saraei@uksh.de
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23562
- Rekrytointi
- Medical Clinic II-UKSH Campus Lübeck
-
Ottaa yhteyttä:
- Tobias Graf, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat hoitoa teho-osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Kaikki potilaat, jotka saavat tehohoitoa
- Potilaan tai kahden riippumattoman lääkärin tai laillisen huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikrobiomin modifikaatio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mikrobiomin modifiointi käyttämällä ribosomaalista 16S DNA:n sekvensointia ja klusterointia operatiivisille taksonomisille yksiköille (OTU) ja laskettua Shannon-indeksiä
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ICU-teho-osaston oleskelu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kesto
|
Päivä 0
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kesto
|
Kuukausi 12
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kesto
|
Kuukausi 6
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Purkamiseen
|
Kuukausi 6
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Purkamiseen
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ICU-potilaat
-
University of OklahomaPeruutettuICU-kuolleisuus | ICU SairastavuusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrytointiTeho-osasto | ICU | Kognitiivinen kuntoutus | ICU SurvivorshipYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekrytointi
-
Washington University School of MedicineOptiScan Biomedical CorporationLopetettu
-
Khon Kaen UniversityValmis
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmis
-
University of UtahValmis
-
University of California, San FranciscoValmis
-
China Medical University HospitalJuntendo University; China Medical University, Taiwan; Mariano Marcos State...Valmis
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
Kliiniset tutkimukset Analysoi muutoksia suoliston mikrobiomissa
-
Syracuse VA Medical CenterAmerican Foundation for Suicide PreventionValmis