Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LUEbeck Registr pacientů intenzivní péče - Charakteristika pacientů Střevní MIKROBIOM (LUERIC-M)

17. května 2022 aktualizováno: Dr. med. Tobias Graf, University of Luebeck
Účelem této studie je analyzovat vlivy péče na JIP na změny mikrobiomu a vliv změn střevního mikrobiomu na krátkodobou a dlouhodobou morbiditu a mortalitu pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23562
        • Nábor
        • Medical Clinic II-UKSH Campus Lübeck
        • Kontakt:
          • Tobias Graf, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou léčeni na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Všichni pacienti dostávají intenzivní lékařskou péči
  • Písemný informovaný souhlas pacienta nebo dvou nezávislých lékařů nebo zákonných zástupců.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikace mikrobiomu
Časové okno: Den 0
Modifikace mikrobiomu pomocí sekvenování a shlukování ribozomální 16S DNA pro operační taxonomické jednotky (OTU) a vypočtený Shannonův index
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt na JIP na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Den 0
Doba trvání
Den 0
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 12. měsíc
Doba trvání
12. měsíc
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 6. měsíc
Doba trvání
6. měsíc
Přežití
Časové okno: 6. měsíc
Vybít
6. měsíc
Přežití
Časové okno: 12. měsíc
Vybít
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Luebeck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

18. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

18. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti na JIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit