- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04067271
Реестр пациентов интенсивной терапии LUEbeck - характеристика пациентов Кишечный микробиом (LUERIC-M)
17 мая 2022 г. обновлено: Dr. med. Tobias Graf, University of Luebeck
Целью настоящего исследования является анализ влияния ухода в ОИТ на изменения микробиома и влияние изменений микробиома кишечника на краткосрочную и долгосрочную заболеваемость и смертность пациентов ОИТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tobias Graf, MD
- Номер телефона: +49 451 500 75306
- Электронная почта: tobias.graf@uksh.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roza Meyer-Saraei, PhD
- Номер телефона: +49 451 500 44542
- Электронная почта: roza.meyer-saraei@uksh.de
Места учебы
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23562
- Рекрутинг
- Medical Clinic II-UKSH Campus Lübeck
-
Контакт:
- Tobias Graf, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получающие лечение в отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Все пациенты, получающие интенсивную медицинскую помощь
- Письменное информированное согласие пациента или двух независимых врачей или законных опекунов.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модификация микробиома
Временное ограничение: День 0
|
Модификация микробиома с использованием секвенирования рибосомной ДНК 16 S и кластеризации для операционных таксономических единиц (OTU) и расчета индекса Шеннона
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии
Временное ограничение: День 0
|
Продолжительность
|
День 0
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: Месяц 12
|
Продолжительность
|
Месяц 12
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: Месяц 6
|
Продолжительность
|
Месяц 6
|
|
Выживание
Временное ограничение: Месяц 6
|
Выписать
|
Месяц 6
|
|
Выживание
Временное ограничение: Месяц 12
|
Выписать
|
Месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
18 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
18 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пациенты отделения интенсивной терапии
-
Duke UniversityРекрутингОтделение интенсивной терапии ICUСоединенные Штаты
-
Chulalongkorn UniversityРекрутингГемодиализные пациенты | Интрадиализная гипотензия | Отделение интенсивной терапии ICUТаиланд
-
Aydin Adnan Menderes UniversityЗавершенныйКачество сна | Медицинский уход | Отделение интенсивной терапии ICUТурция
-
Rennes University HospitalEquipe Hybrid, INRIA - Campus Universitaire de Beaulieu - F-35042 Rennes Cedex...Активный, не рекрутирующий
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityЕще не набираютВиртуальная реальность | Образование | Отделение интенсивной терапии ICU
-
Université de SherbrookeРекрутингТромбоцит | Питание | Вазопрессор | Отделение интенсивной терапии ICUКанада, Новая Зеландия, Соединенное Королевство
-
Mongi Slim HospitalЗавершенныйТочность | Лабораторные испытания | Отделение интенсивной терапии ICUТунис
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfЗавершенныйЗначение виртуальной аутопсии для контроля качества в IcuГермания
-
Yonsei UniversityЗавершенныйICU (отделение интенсивной терапии) Пациенты | Механическая вентиляция легких после операцииКорея, Республика
-
Cluj Municipal Clinical HospitalIuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyРекрутингКритических заболеваний | Фармакокинетика | Эффективность | Побочное действие антибиотика | Отделение интенсивной терапии ICUРумыния