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Registro LUEbeck dei Pazienti in Terapia Intensiva - Caratterizzazione del MICROBIOMA Intestinale dei Pazienti (LUERIC-M)

17 maggio 2022 aggiornato da: Dr. med. Tobias Graf, University of Luebeck
Lo scopo del presente studio è analizzare gli effetti dell'assistenza in terapia intensiva sui cambiamenti nel microbioma e l'influenza dei cambiamenti del microbioma intestinale sulla morbilità e mortalità a breve e lungo termine dei pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23562
        • Reclutamento
        • Medical Clinic II-UKSH Campus Lübeck
        • Contatto:
          • Tobias Graf, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che ricevono cure in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Tutti i pazienti che ricevono cure mediche intensive
  • Un consenso informato scritto del paziente o di due medici indipendenti o tutori legali.

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del microbioma
Lasso di tempo: Giorno 0
La modifica del microbioma utilizzando il sequenziamento e il clustering del DNA ribosomiale 16 S per le unità tassonomiche operative (OTU) e l'indice di Shannon calcolato
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Giorno 0
Durata
Giorno 0
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Mese 12
Durata
Mese 12
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Mese 6
Durata
Mese 6
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Mese 6
Per scaricare
Mese 6
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Mese 12
Per scaricare
Mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Luebeck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

18 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

18 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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