Registro LUEbeck de Pacientes de Cuidados Intensivos - Caracterización del MICROBIOMA Intestinal de los Pacientes (LUERIC-M)
17 de mayo de 2022 actualizado por: Dr. med. Tobias Graf, University of Luebeck
El propósito del estudio actual es analizar los efectos de la atención en la UCI en los cambios en el microbioma y la influencia de los cambios en el microbioma intestinal en la morbilidad y mortalidad a corto y largo plazo de los pacientes de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tobias Graf, MD
- Número de teléfono: +49 451 500 75306
- Correo electrónico: tobias.graf@uksh.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roza Meyer-Saraei, PhD
- Número de teléfono: +49 451 500 44542
- Correo electrónico: roza.meyer-saraei@uksh.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23562
- Reclutamiento
- Medical Clinic II-UKSH Campus Lübeck
-
Contacto:
- Tobias Graf, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que reciben tratamiento en UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Todos los pacientes que reciben cuidados médicos intensivos.
- Un consentimiento informado por escrito del paciente o de dos médicos independientes o tutores legales.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modificación del microbioma
Periodo de tiempo: Día 0
|
La modificación del microbioma utilizando la secuenciación y agrupación de ADN ribosomal 16 S para unidades taxonómicas operativas (OTU) y el índice de Shannon calculado
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estancia en la unidad de cuidados intensivos de la UCI
Periodo de tiempo: Día 0
|
Duración
|
Día 0
|
|
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Duración
|
Mes 12
|
|
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Duración
|
Mes 6
|
|
Supervivencia
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Para descargar
|
Mes 6
|
|
Supervivencia
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Para descargar
|
Mes 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
18 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
18 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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