Effektiviteten av kortikosteroid vs ketorolac axelinjektioner: en prospektiv dubbelblind randomiserad studie
27 november 2023 uppdaterad av: Michael Khazzam
Syftet med denna studie är att jämföra de funktionella resultaten för patienter med axelpatologi som behandlats med antingen ketorolak- eller kortikosteroidinjektioner, i en randomiserad dubbelblind studie. Utredarna kommer att jämföra effektiviteten av ketorolac jämfört med kortikosteroider.
Specifikt mål 1:
Hypotes 1: Injektion av axeln (i det subakromiala utrymmet) med Ketorolac kommer att vara effektivare än kortikosteroidinjektion för behandling av en mängd olika axelpatologier.
Riskerna förknippade med denna studie gäller främst biverkningar av studieläkemedlen. Läkemedlen som används i denna studie är inte narkotika eller vanebildande utan kan ha biverkningar. Patientens läkare kommer att undersöka för alla hjärt-, tarm- eller njursjukdomar eller tillstånd som skulle öka chansen för patienten att få en oönskad biverkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien är en trearmad, dubbelblind, prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning med uppföljning omedelbart efter injektionen och på dag 2 och vecka 1, 2, 4, 6 och 12. I denna studie kommer utredarna att jämföra effektiviteten av ketorolac jämfört med kortikosteroider.
Försökspersoner som ses för en rotatorcuff-skada kommer att randomiseras till en av tre behandlingsgrupper som hänför sig till deras patologi. Interventionen kommer att påbörjas när försökspersonen har samtyckt och svarat på Baseline Outcome Shoulder Questionnaire. Baseline Outcome Questionnaire består av Visual Analog Score, American Shoulder and Armbow Score, Single Assessment Numeric Evaluation, Pittsburgh Sleep Quality Index, Short Form-12, och frågor som hänför sig till patientens egenskaper, skadeegenskaper, samsjukligheter, patienthistoria, mediciner och demografi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- John Hopkins Shoulder & Sports Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rotatorcuff tendinit
- Atraumatisk rotator manschettavrivning
- Rotator Cuff Tear Arthropathy
- Ämnen som talar engelska
Exklusions kriterier:
- Ålder: < 18 år
- Tidigare axelkirurgi
- Fraktur
- Akut traumatisk rotator manschettrivning
- Infektion
- Okontrollerad diabetes mellitus (HbA1c >8)
- Senaste tidigare axelinjektion i antingen det subakromiala utrymmet
- Arbetstagares ersättning
- Historia av magsår
- Tumör som involverar skulderregionen
- Tidigare gastrointestinala blödningar, allergiska reaktioner, nedsatt njurfunktion, kramper eller hjärtarytmier
- Ämnet kan inte ge informerat samtycke
- Ämnen som inte talar engelska
- Patienter som är gravida eller ammar vid tidpunkten för screening eller är i fertil ålder
- Patienter som för närvarande får en aspirin-, NSAID-kur eller andra antiinflammatoriska medel som kan påverka inflammationssvaret.
- Patienter med blödningsrubbningar.
- Patienter med svår njursvikt.
- Patienter som sannolikt har allvarliga problem med att upprätthålla uppföljningen, inklusive patienter som diagnostiserats med svåra psykiatriska tillstånd, patienter som bor för långt utanför sjukhusets upptagningsområde, patienter som sitter fängslade och patienter som har instabila boendesituationer.
- Patienter som är allergiska mot aspirin, ketorolaktrometamin och andra NSAID
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Grupp 1 (kontroll)
kommer att få en injektion av 5 cc 0,25% Marcaine utan adrenalin
|
Grupp 1 (kontroll): kommer att få en injektion av 5 cc 0,25 % Marcaine utan epinefrin
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp 2 (ketorolac)
kommer att få en injektion av 3 cc 0,25 % Marcaine utan adrenalin och 2 cc ketorolac 30 mg/ml
|
Grupp 1 (kontroll): kommer att få en injektion av 5 cc 0,25 % Marcaine utan epinefrin
Andra namn:
Grupp 2 (ketorolac): kommer att få en injektion av 3 cc 0,25 % Marcaine utan epinefrin och 2 cc ketorolac 30 mg/ml
Andra namn:
|
|
Övrig: Grupp 3 (kenalog)
Pt kommer att få en injektion av 4 cc 0,25 % Marcaine utan epinefrin och 1 cc triamcinolon.
Grupp 3 är standardvård
|
Grupp 1 (kontroll): kommer att få en injektion av 5 cc 0,25 % Marcaine utan epinefrin
Andra namn:
Grupp 3 (kenalog): 4 cc 0,25% Marcaine utan epinefrin och 1 cc triamcinolon.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje - förinjektion
|
Smärta mätt med Visual Analog Scale före första injektionen.
Den visuella analoga skalan är en 0-10 skala, 0 är ingen smärta, 10 är outhärdlig smärta.
|
Baslinje - förinjektion
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje - omedelbart efter injektionen
|
Smärta mätt med Visual Analog Scale efter första injektionen.
Den visuella analoga skalan är en 0-10 skala, 0 är ingen smärta, 10 är outhärdlig smärta.
|
Baslinje - omedelbart efter injektionen
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Dag 2
|
Smärta mätt med Visual Analog Scale.
Den visuella analoga skalan är en 0-10 skala, 0 är ingen smärta, 10 är outhärdlig smärta.
|
Dag 2
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Vecka 1
|
Smärta mätt med Visual Analog Scale.
Den visuella analoga skalan är en 0-10 skala, 0 är ingen smärta, 10 är outhärdlig smärta.
|
Vecka 1
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Vecka 2
|
Smärta mätt med Visual Analog Scale.
Den visuella analoga skalan är en 0-10 skala, 0 är ingen smärta, 10 är outhärdlig smärta.
|
Vecka 2
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Vecka 4
|
Smärta mätt med Visual Analog Scale.
Den visuella analoga skalan är en 0-10 skala, 0 är ingen smärta, 10 är outhärdlig smärta.
|
Vecka 4
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Vecka 6
|
Smärta mätt med Visual Analog Scale.
Den visuella analoga skalan är en 0-10 skala, 0 är ingen smärta, 10 är outhärdlig smärta.
|
Vecka 6
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Vecka 12
|
Smärta mätt med Visual Analog Scale.
Den visuella analoga skalan är en 0-10 skala, 0 är ingen smärta, 10 är outhärdlig smärta.
|
Vecka 12
|
|
American Shoulder and Armbow Score (ASES)
Tidsram: Baslinje
|
Smärta, instabilitet och dagliga aktiviteter mätt med American Shoulder and Armbow Score.
ASES är en 100-gradig skala som består av två dimensioner: smärta och dagliga aktiviteter.
En smärtskala är värd 50 poäng och dagliga aktiviteter värda 50 poäng.
En högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
American Shoulder and Armbow Score (ASES)
Tidsram: Vecka 6
|
Smärta, instabilitet och dagliga aktiviteter mätt med American Shoulder and Armbow Score.
ASES är en 100-gradig skala som består av två dimensioner: smärta och dagliga aktiviteter.
En smärtskala är värd 50 poäng och dagliga aktiviteter värda 50 poäng.
En högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Vecka 6
|
|
American Shoulder and Armbow Score (ASES)
Tidsram: Vecka 12
|
Smärta, instabilitet och dagliga aktiviteter mätt med American Shoulder and Armbow Score.
ASES är en 100-gradig skala som består av två dimensioner: smärta och dagliga aktiviteter.
En smärtskala är värd 50 poäng och dagliga aktiviteter värda 50 poäng.
En högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Tidsram: Baslinje
|
Mät patientens självrapporterade funktion på en skala från 0 till 100
|
Baslinje
|
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Tidsram: Vecka 6
|
Mät patientens självrapporterade funktion på en skala från 0 till 100
|
Vecka 6
|
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Tidsram: Vecka 12
|
Mät patientens självrapporterade funktion på en skala från 0 till 100
|
Vecka 12
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje
|
Sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baslinje
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Vecka 6
|
Sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Vecka 6
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Vecka 12
|
Sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Vecka 12
|
|
Short Form 12 (SF-12)
Tidsram: Baslinje
|
Allmän hälsoundersökning mätt med Short Form 12 (SF-12)
|
Baslinje
|
|
Short Form 12 (SF-12)
Tidsram: Vecka 6
|
Allmän hälsoundersökning mätt med Short Form 12 (SF-12)
|
Vecka 6
|
|
Short Form 12 (SF-12)
Tidsram: Vecka 12
|
Allmän hälsoundersökning mätt med Short Form 12 (SF-12)
|
Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Khazzam, MD, UT Southwestern Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Gould D, Kelly D, Goldstone L, Gammon J. Examining the validity of pressure ulcer risk assessment scales: developing and using illustrated patient simulations to collect the data. J Clin Nurs. 2001 Sep;10(5):697-706. doi: 10.1046/j.1365-2702.2001.00525.x.
- Richards RR, An KN, Bigliani LU, Friedman RJ, Gartsman GM, Gristina AG, Iannotti JP, Mow VC, Sidles JA, Zuckerman JD. A standardized method for the assessment of shoulder function. J Shoulder Elbow Surg. 1994 Nov;3(6):347-52. doi: 10.1016/S1058-2746(09)80019-0. Epub 2009 Feb 13.
- Koester MC, Dunn WR, Kuhn JE, Spindler KP. The efficacy of subacromial corticosteroid injection in the treatment of rotator cuff disease: A systematic review. J Am Acad Orthop Surg. 2007 Jan;15(1):3-11. doi: 10.5435/00124635-200701000-00002.
- Michener LA, McClure PW, Sennett BJ. American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form, patient self-report section: reliability, validity, and responsiveness. J Shoulder Elbow Surg. 2002 Nov-Dec;11(6):587-94. doi: 10.1067/mse.2002.127096.
- Blair B, Rokito AS, Cuomo F, Jarolem K, Zuckerman JD. Efficacy of injections of corticosteroids for subacromial impingement syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1996 Nov;78(11):1685-9. doi: 10.2106/00004623-199611000-00007.
- Penning LI, de Bie RA, Walenkamp GH. The effectiveness of injections of hyaluronic acid or corticosteroid in patients with subacromial impingement: a three-arm randomised controlled trial. J Bone Joint Surg Br. 2012 Sep;94(9):1246-52. doi: 10.1302/0301-620X.94B9.28750.
- Karthikeyan S, Kwong HT, Upadhyay PK, Parsons N, Drew SJ, Griffin D. A double-blind randomised controlled study comparing subacromial injection of tenoxicam or methylprednisolone in patients with subacromial impingement. J Bone Joint Surg Br. 2010 Jan;92(1):77-82. doi: 10.1302/0301-620X.92B1.22137.
- Min KS, St Pierre P, Ryan PM, Marchant BG, Wilson CJ, Arrington ED. A double-blind randomized controlled trial comparing the effects of subacromial injection with corticosteroid versus NSAID in patients with shoulder impingement syndrome. J Shoulder Elbow Surg. 2013 May;22(5):595-601. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.026. Epub 2012 Nov 22.
- Adebajo AO, Nash P, Hazleman BL. A prospective double blind dummy placebo controlled study comparing triamcinolone hexacetonide injection with oral diclofenac 50 mg TDS in patients with rotator cuff tendinitis. J Rheumatol. 1990 Sep;17(9):1207-10.
- Alvarez CM, Litchfield R, Jackowski D, Griffin S, Kirkley A. A prospective, double-blind, randomized clinical trial comparing subacromial injection of betamethasone and xylocaine to xylocaine alone in chronic rotator cuff tendinosis. Am J Sports Med. 2005 Feb;33(2):255-62. doi: 10.1177/0363546504267345.
- Choi WD, Cho DH, Hong YH, Noh JH, Lee ZI, Byun SD. Effects of subacromial bursa injection with corticosteroid and hyaluronidase according to dosage. Ann Rehabil Med. 2013 Oct;37(5):668-74. doi: 10.5535/arm.2013.37.5.668. Epub 2013 Oct 29.
- Marder RA, Kim SH, Labson JD, Hunter JC. Injection of the subacromial bursa in patients with rotator cuff syndrome: a prospective, randomized study comparing the effectiveness of different routes. J Bone Joint Surg Am. 2012 Aug 15;94(16):1442-7. doi: 10.2106/JBJS.K.00534.
- Balasubramaniam P, Prathap K. The effect of injection of hydrocortisone into rabbit calcaneal tendons. J Bone Joint Surg Br. 1972 Nov;54(4):729-34. No abstract available.
- Kapetanos G. The effect of the local corticosteroids on the healing and biomechanical properties of the partially injured tendon. Clin Orthop Relat Res. 1982 Mar;(163):170-9.
- Oxlund H. The influence of a local injection of cortisol on the mechanical properties of tendons and ligaments and the indirect effect on skin. Acta Orthop Scand. 1980 Apr;51(2):231-8. doi: 10.3109/17453678008990791.
- Wiggins ME, Fadale PD, Barrach H, Ehrlich MG, Walsh WR. Healing characteristics of a type I collagenous structure treated with corticosteroids. Am J Sports Med. 1994 Mar-Apr;22(2):279-88. doi: 10.1177/036354659402200221.
- Wei AS, Callaci JJ, Juknelis D, Marra G, Tonino P, Freedman KB, Wezeman FH. The effect of corticosteroid on collagen expression in injured rotator cuff tendon. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jun;88(6):1331-8. doi: 10.2106/JBJS.E.00806.
- Dogan N, Erdem AF, Gundogdu C, Kursad H, Kizilkaya M. The effects of ketorolac and morphine on articular cartilage and synovium in the rabbit knee joint. Can J Physiol Pharmacol. 2004 Jul;82(7):502-5. doi: 10.1139/y04-066.
- Jean YH, Wen ZH, Chang YC, Hsieh SP, Tang CC, Wang YH, Wong CS. Intra-articular injection of the cyclooxygenase-2 inhibitor parecoxib attenuates osteoarthritis progression in anterior cruciate ligament-transected knee in rats: role of excitatory amino acids. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Jun;15(6):638-45. doi: 10.1016/j.joca.2006.11.008. Epub 2007 Jan 2.
- Itzkowitch D, Ginsberg F, Leon M, Bernard V, Appelboom T. Peri-articular injection of tenoxicam for painful shoulders: a double-blind, placebo controlled trial. Clin Rheumatol. 1996 Nov;15(6):604-9. doi: 10.1007/BF02238552.
- Kenaolg Package Insert. July 2014; Available from: http://packageinserts.bms.com/pi/pi_kenalog-40.pdf.
- Ketorolac: Drug Class and Mechanism. 2014; Available from: http://www.medicinenet.com/ketorolac-oral/article.htm
- Ogbru, O. Marcaine - Drug Class and Mechanism. 6/27/2014; Available from: http://www.medicinenet.com/bupivicaine-injection/article.htm.
- Kenalog: Drug Summary. Available from: http://www.pdr.net/drug-summary/kenalog-40?druglabelid=2494
- Hawker, G.A., et al. Measures of Adult Pain. 2011; Available from: http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/acr.20543/pdf
- Gerstenfeld LC, Al-Ghawas M, Alkhiary YM, Cullinane DM, Krall EA, Fitch JL, Webb EG, Thiede MA, Einhorn TA. Selective and nonselective cyclooxygenase-2 inhibitors and experimental fracture-healing. Reversibility of effects after short-term treatment. J Bone Joint Surg Am. 2007 Jan;89(1):114-25. doi: 10.2106/JBJS.F.00495.
- Ho ML, Chang JK, Wang GJ. Effects of ketorolac on bone repair: A radiographic study in modeled demineralized bone matrix grafted rabbits. Pharmacology. 1998 Sep;57(3):148-59. doi: 10.1159/000028236.
- O'Keefe RJ, Tiyapatanaputi P, Xie C, Li TF, Clark C, Zuscik MJ, Chen D, Drissi H, Schwarz E, Zhang X. COX-2 has a critical role during incorporation of structural bone allografts. Ann N Y Acad Sci. 2006 Apr;1068:532-42. doi: 10.1196/annals.1346.012.
- Haws MJ, Kucan JO, Roth AC, Suchy H, Brown RE. The effects of chronic ketorolac tromethamine (toradol) on wound healing. Ann Plast Surg. 1996 Aug;37(2):147-51. doi: 10.1097/00000637-199608000-00005.
- Prisk V, Huard J. Muscle injuries and repair: the role of prostaglandins and inflammation. Histol Histopathol. 2003 Oct;18(4):1243-56. doi: 10.14670/HH-18.1243.
- Radi ZA, Khan NK. Effects of cyclooxygenase inhibition on bone, tendon, and ligament healing. Inflamm Res. 2005 Sep;54(9):358-66. doi: 10.1007/s00011-005-1367-4.
- Sucato DJ, Lovejoy JF, Agrawal S, Elerson E, Nelson T, McClung A. Postoperative ketorolac does not predispose to pseudoarthrosis following posterior spinal fusion and instrumentation for adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2008 May 1;33(10):1119-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816f6a2a.
- Pradhan BB, Tatsumi RL, Gallina J, Kuhns CA, Wang JC, Dawson EG. Ketorolac and spinal fusion: does the perioperative use of ketorolac really inhibit spinal fusion? Spine (Phila Pa 1976). 2008 Sep 1;33(19):2079-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e31818396f4.
- Glassman SD, Rose SM, Dimar JR, Puno RM, Campbell MJ, Johnson JR. The effect of postoperative nonsteroidal anti-inflammatory drug administration on spinal fusion. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Apr 1;23(7):834-8. doi: 10.1097/00007632-199804010-00020.
- Park SY, Moon SH, Park MS, Oh KS, Lee HM. The effects of ketorolac injected via patient controlled analgesia postoperatively on spinal fusion. Yonsei Med J. 2005 Apr 30;46(2):245-51. doi: 10.3349/ymj.2005.46.2.245.
- Mullis BH, Copland ST, Weinhold PS, Miclau T, Lester GE, Bos GD. Effect of COX-2 inhibitors and non-steroidal anti-inflammatory drugs on a mouse fracture model. Injury. 2006 Sep;37(9):827-37. doi: 10.1016/j.injury.2005.12.018. Epub 2006 Feb 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
14 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
14 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Brista
- Axelskador
- Senskador
- Rotator Cuff Skador
- Tendinopati
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Anestesimedel, lokal
- Ketorolac
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- STU 092014-097
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .