A kortikoszteroid és a Ketorolac váll injekciók hatékonysága: Leendő kettős vak, randomizált vizsgálat
2023. november 27. frissítette: Michael Khazzam
Ennek a vizsgálatnak a célja a ketorolakkal vagy kortikoszteroid injekcióval kezelt vállpatológiában szenvedő betegek funkcionális kimenetelének összehasonlítása egy randomizált kettős-vak vizsgálatban. A kutatók összehasonlítják a ketorolak hatékonyságát a kortikoszteroiddal.
1. konkrét cél:
1. hipotézis: A vállba adott Ketorolac injekció (a szubakromiális térben) hatékonyabb lesz, mint a kortikoszteroid injekció a váll különböző patológiáinak kezelésére.
A tanulmányhoz kapcsolódó kockázatok elsősorban a vizsgált gyógyszerek mellékhatásaira vonatkoznak. A vizsgálatban használt gyógyszerek nem kábító hatásúak vagy nem szokványosak, de lehetnek mellékhatásai. A páciens orvosa kiszűr minden olyan szív-, bél- vagy vesebetegséget vagy állapotot, amely növeli a nem kívánt mellékhatások esélyét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt vizsgálat egy háromágú, kettős-vak, prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyet közvetlenül az injekció beadása után és a 2. napon, valamint az 1., 2., 4., 6. és 12. héten követnek. Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlítják a ketorolak hatékonyságát a kortikoszteroiddal.
Azokat az alanyokat, akiket rotátormandzsetta sérülés miatt vizsgálnak, véletlenszerűen besorolják a három kezelési csoport egyikébe a patológiájuknak megfelelően. A beavatkozás akkor kezdődik, amikor az alany beleegyezett és megválaszolta a Kiindulási eredmény vállkérdőívet. A kiindulási eredménykérdőív a vizuális analóg pontszámból, az amerikai váll- és könyökpontpontszámból, az egyszeri értékelés numerikus értékeléséből, a pittsburghi alvásminőségi indexből, a 12-es rövid űrlapból, valamint a páciens jellemzőire, sérülési jellemzőkre, társbetegségekre, betegtörténetre, gyógyszerekre vonatkozó kérdésekből áll. és a demográfiai adatok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- John Hopkins Shoulder & Sports Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rotátor mandzsetta ínhüvelygyulladás
- Atraumás forgó mandzsetta szakadás
- Rotátor mandzsetta szakadás arthropathia
- Angolul beszélő alanyok
Kizárási kritériumok:
- Életkor: < 18 év
- Előzetes vállműtét
- Törés
- Akut traumás forgómandzsetta szakadás
- Fertőzés
- Nem kontrollált cukorbetegség (HbA1c >8)
- Legutóbbi korábbi váll-injekció a szubakromiális térben
- Dolgozók kárpótlása
- A gyomorfekély története
- A vállrégiót érintő daganat
- Korábbi gyomor-bélrendszeri vérzés, allergiás reakciók, károsodott veseműködés, görcsrohamok vagy szívritmuszavarok
- Az alany nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Tantárgyak, akik nem beszélnek angolul
- Olyan betegek, akik a szűrés idején terhesek vagy szoptatnak, vagy fogamzóképes korúak
- Olyan betegek, akik jelenleg aszpirint, NSAID-t vagy bármilyen más gyulladáscsökkentőt kapnak, amely befolyásolhatja a gyulladásos választ.
- Bármilyen vérzési rendellenességben szenvedő betegek.
- Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akiknek valószínűleg súlyos problémái vannak a nyomon követés fenntartásával, beleértve azokat a betegeket, akiknél súlyos pszichiátriai állapotot diagnosztizáltak, olyan betegeket, akik túl messze élnek a kórház vonzáskörzetén kívül, bebörtönzött betegeket és instabil lakhatási helyzetű betegeket.
- Olyan betegek, akik allergiásak az aszpirinre, a ketorolak-trometaminra és más NSAID-okra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1. csoport (kontroll)
5 cm3 0,25%-os Marcaine injekciót kapnak epinefrin nélkül
|
1. csoport (kontroll): 5 cm3 0,25%-os marcaint kapnak epinefrin nélkül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. csoport (ketorolak)
3 cm3 0,25% adrenalin nélküli marcaint és 2 cm3 30 mg/ml ketorolakot kapnak.
|
1. csoport (kontroll): 5 cm3 0,25%-os marcaint kapnak epinefrin nélkül
Más nevek:
2. csoport (ketorolak): 3 cm3 0,25% adrenalin nélküli marcaint és 2 cm3 30 mg/ml ketorolakot kapnak.
Más nevek:
|
|
Egyéb: 3. csoport (kenalog)
A Pt 4 cm3 0,25% adrenalin nélküli marcaint és 1 cm3 triamcinolont kap.
A 3. csoport a standard ellátás
|
1. csoport (kontroll): 5 cm3 0,25%-os marcaint kapnak epinefrin nélkül
Más nevek:
3. csoport (kenalog): 4 ml 0,25% marcain epinefrin nélkül és 1 ml triamcinolon.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Alapállapot - injekció előtti
|
A vizuális analóg skála által mért fájdalom az első injekció beadása előtt.
A vizuális analóg skála egy 0-tól 10-ig terjedő skála, a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalom.
|
Alapállapot - injekció előtti
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Alapvonal - közvetlenül az injekció beadása után
|
A vizuális analóg skála által mért fájdalom az első injekció után.
A vizuális analóg skála egy 0-tól 10-ig terjedő skála, a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalom.
|
Alapvonal - közvetlenül az injekció beadása után
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 2. nap
|
A vizuális analóg skála által mért fájdalom.
A vizuális analóg skála egy 0-tól 10-ig terjedő skála, a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalom.
|
2. nap
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1. hét
|
A vizuális analóg skála által mért fájdalom.
A vizuális analóg skála egy 0-tól 10-ig terjedő skála, a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalom.
|
1. hét
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 2. hét
|
A vizuális analóg skála által mért fájdalom.
A vizuális analóg skála egy 0-tól 10-ig terjedő skála, a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalom.
|
2. hét
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4. hét
|
A vizuális analóg skála által mért fájdalom.
A vizuális analóg skála egy 0-tól 10-ig terjedő skála, a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalom.
|
4. hét
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6. hét
|
A vizuális analóg skála által mért fájdalom.
A vizuális analóg skála egy 0-tól 10-ig terjedő skála, a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalom.
|
6. hét
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 12. hét
|
A vizuális analóg skála által mért fájdalom.
A vizuális analóg skála egy 0-tól 10-ig terjedő skála, a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalom.
|
12. hét
|
|
Amerikai váll- és könyökpontszám (ASES)
Időkeret: Alapvonal
|
Fájdalom, instabilitás és a mindennapi élet tevékenységei az amerikai váll- és könyökpontszámmal mérve.
Az ASES egy 100 pontos skála, amely két dimenzióból áll: fájdalom és a mindennapi élet tevékenységei.
Egy fájdalomskála 50 pontot ér, és a mindennapi tevékenységek 50 pontot érnek.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Alapvonal
|
|
Amerikai váll- és könyökpontszám (ASES)
Időkeret: 6. hét
|
Fájdalom, instabilitás és a mindennapi élet tevékenységei az amerikai váll- és könyökpontszámmal mérve.
Az ASES egy 100 pontos skála, amely két dimenzióból áll: fájdalom és a mindennapi élet tevékenységei.
Egy fájdalomskála 50 pontot ér, és a mindennapi tevékenységek 50 pontot érnek.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
6. hét
|
|
Amerikai váll- és könyökpontszám (ASES)
Időkeret: 12. hét
|
Fájdalom, instabilitás és a mindennapi élet tevékenységei az amerikai váll- és könyökpontszámmal mérve.
Az ASES egy 100 pontos skála, amely két dimenzióból áll: fájdalom és a mindennapi élet tevékenységei.
Egy fájdalomskála 50 pontot ér, és a mindennapi tevékenységek 50 pontot érnek.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Időkeret: Alapvonal
|
Mérje meg a beteg önbeszámoló funkcióját egy 0-tól 100-ig terjedő skálán
|
Alapvonal
|
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Időkeret: 6. hét
|
Mérje meg a beteg önbeszámoló funkcióját egy 0-tól 100-ig terjedő skálán
|
6. hét
|
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Időkeret: 12. hét
|
Mérje meg a beteg önbeszámoló funkcióját egy 0-tól 100-ig terjedő skálán
|
12. hét
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Alapvonal
|
Az alvásminőség a Pittsburgh-i alvásminőségi index szerint
|
Alapvonal
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 6. hét
|
Az alvásminőség a Pittsburgh-i alvásminőségi index szerint
|
6. hét
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 12. hét
|
Az alvásminőség a Pittsburgh-i alvásminőségi index szerint
|
12. hét
|
|
12. rövid forma (SF-12)
Időkeret: Alapvonal
|
Általános egészségügyi felmérés a Short Form 12-vel (SF-12) mérve
|
Alapvonal
|
|
12. rövid forma (SF-12)
Időkeret: 6. hét
|
Általános egészségügyi felmérés a Short Form 12-vel (SF-12) mérve
|
6. hét
|
|
12. rövid forma (SF-12)
Időkeret: 12. hét
|
Általános egészségügyi felmérés a Short Form 12-vel (SF-12) mérve
|
12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Khazzam, MD, UT Southwestern Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Gould D, Kelly D, Goldstone L, Gammon J. Examining the validity of pressure ulcer risk assessment scales: developing and using illustrated patient simulations to collect the data. J Clin Nurs. 2001 Sep;10(5):697-706. doi: 10.1046/j.1365-2702.2001.00525.x.
- Richards RR, An KN, Bigliani LU, Friedman RJ, Gartsman GM, Gristina AG, Iannotti JP, Mow VC, Sidles JA, Zuckerman JD. A standardized method for the assessment of shoulder function. J Shoulder Elbow Surg. 1994 Nov;3(6):347-52. doi: 10.1016/S1058-2746(09)80019-0. Epub 2009 Feb 13.
- Koester MC, Dunn WR, Kuhn JE, Spindler KP. The efficacy of subacromial corticosteroid injection in the treatment of rotator cuff disease: A systematic review. J Am Acad Orthop Surg. 2007 Jan;15(1):3-11. doi: 10.5435/00124635-200701000-00002.
- Michener LA, McClure PW, Sennett BJ. American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form, patient self-report section: reliability, validity, and responsiveness. J Shoulder Elbow Surg. 2002 Nov-Dec;11(6):587-94. doi: 10.1067/mse.2002.127096.
- Blair B, Rokito AS, Cuomo F, Jarolem K, Zuckerman JD. Efficacy of injections of corticosteroids for subacromial impingement syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1996 Nov;78(11):1685-9. doi: 10.2106/00004623-199611000-00007.
- Penning LI, de Bie RA, Walenkamp GH. The effectiveness of injections of hyaluronic acid or corticosteroid in patients with subacromial impingement: a three-arm randomised controlled trial. J Bone Joint Surg Br. 2012 Sep;94(9):1246-52. doi: 10.1302/0301-620X.94B9.28750.
- Karthikeyan S, Kwong HT, Upadhyay PK, Parsons N, Drew SJ, Griffin D. A double-blind randomised controlled study comparing subacromial injection of tenoxicam or methylprednisolone in patients with subacromial impingement. J Bone Joint Surg Br. 2010 Jan;92(1):77-82. doi: 10.1302/0301-620X.92B1.22137.
- Min KS, St Pierre P, Ryan PM, Marchant BG, Wilson CJ, Arrington ED. A double-blind randomized controlled trial comparing the effects of subacromial injection with corticosteroid versus NSAID in patients with shoulder impingement syndrome. J Shoulder Elbow Surg. 2013 May;22(5):595-601. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.026. Epub 2012 Nov 22.
- Adebajo AO, Nash P, Hazleman BL. A prospective double blind dummy placebo controlled study comparing triamcinolone hexacetonide injection with oral diclofenac 50 mg TDS in patients with rotator cuff tendinitis. J Rheumatol. 1990 Sep;17(9):1207-10.
- Alvarez CM, Litchfield R, Jackowski D, Griffin S, Kirkley A. A prospective, double-blind, randomized clinical trial comparing subacromial injection of betamethasone and xylocaine to xylocaine alone in chronic rotator cuff tendinosis. Am J Sports Med. 2005 Feb;33(2):255-62. doi: 10.1177/0363546504267345.
- Choi WD, Cho DH, Hong YH, Noh JH, Lee ZI, Byun SD. Effects of subacromial bursa injection with corticosteroid and hyaluronidase according to dosage. Ann Rehabil Med. 2013 Oct;37(5):668-74. doi: 10.5535/arm.2013.37.5.668. Epub 2013 Oct 29.
- Marder RA, Kim SH, Labson JD, Hunter JC. Injection of the subacromial bursa in patients with rotator cuff syndrome: a prospective, randomized study comparing the effectiveness of different routes. J Bone Joint Surg Am. 2012 Aug 15;94(16):1442-7. doi: 10.2106/JBJS.K.00534.
- Balasubramaniam P, Prathap K. The effect of injection of hydrocortisone into rabbit calcaneal tendons. J Bone Joint Surg Br. 1972 Nov;54(4):729-34. No abstract available.
- Kapetanos G. The effect of the local corticosteroids on the healing and biomechanical properties of the partially injured tendon. Clin Orthop Relat Res. 1982 Mar;(163):170-9.
- Oxlund H. The influence of a local injection of cortisol on the mechanical properties of tendons and ligaments and the indirect effect on skin. Acta Orthop Scand. 1980 Apr;51(2):231-8. doi: 10.3109/17453678008990791.
- Wiggins ME, Fadale PD, Barrach H, Ehrlich MG, Walsh WR. Healing characteristics of a type I collagenous structure treated with corticosteroids. Am J Sports Med. 1994 Mar-Apr;22(2):279-88. doi: 10.1177/036354659402200221.
- Wei AS, Callaci JJ, Juknelis D, Marra G, Tonino P, Freedman KB, Wezeman FH. The effect of corticosteroid on collagen expression in injured rotator cuff tendon. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jun;88(6):1331-8. doi: 10.2106/JBJS.E.00806.
- Dogan N, Erdem AF, Gundogdu C, Kursad H, Kizilkaya M. The effects of ketorolac and morphine on articular cartilage and synovium in the rabbit knee joint. Can J Physiol Pharmacol. 2004 Jul;82(7):502-5. doi: 10.1139/y04-066.
- Jean YH, Wen ZH, Chang YC, Hsieh SP, Tang CC, Wang YH, Wong CS. Intra-articular injection of the cyclooxygenase-2 inhibitor parecoxib attenuates osteoarthritis progression in anterior cruciate ligament-transected knee in rats: role of excitatory amino acids. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Jun;15(6):638-45. doi: 10.1016/j.joca.2006.11.008. Epub 2007 Jan 2.
- Itzkowitch D, Ginsberg F, Leon M, Bernard V, Appelboom T. Peri-articular injection of tenoxicam for painful shoulders: a double-blind, placebo controlled trial. Clin Rheumatol. 1996 Nov;15(6):604-9. doi: 10.1007/BF02238552.
- Kenaolg Package Insert. July 2014; Available from: http://packageinserts.bms.com/pi/pi_kenalog-40.pdf.
- Ketorolac: Drug Class and Mechanism. 2014; Available from: http://www.medicinenet.com/ketorolac-oral/article.htm
- Ogbru, O. Marcaine - Drug Class and Mechanism. 6/27/2014; Available from: http://www.medicinenet.com/bupivicaine-injection/article.htm.
- Kenalog: Drug Summary. Available from: http://www.pdr.net/drug-summary/kenalog-40?druglabelid=2494
- Hawker, G.A., et al. Measures of Adult Pain. 2011; Available from: http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/acr.20543/pdf
- Gerstenfeld LC, Al-Ghawas M, Alkhiary YM, Cullinane DM, Krall EA, Fitch JL, Webb EG, Thiede MA, Einhorn TA. Selective and nonselective cyclooxygenase-2 inhibitors and experimental fracture-healing. Reversibility of effects after short-term treatment. J Bone Joint Surg Am. 2007 Jan;89(1):114-25. doi: 10.2106/JBJS.F.00495.
- Ho ML, Chang JK, Wang GJ. Effects of ketorolac on bone repair: A radiographic study in modeled demineralized bone matrix grafted rabbits. Pharmacology. 1998 Sep;57(3):148-59. doi: 10.1159/000028236.
- O'Keefe RJ, Tiyapatanaputi P, Xie C, Li TF, Clark C, Zuscik MJ, Chen D, Drissi H, Schwarz E, Zhang X. COX-2 has a critical role during incorporation of structural bone allografts. Ann N Y Acad Sci. 2006 Apr;1068:532-42. doi: 10.1196/annals.1346.012.
- Haws MJ, Kucan JO, Roth AC, Suchy H, Brown RE. The effects of chronic ketorolac tromethamine (toradol) on wound healing. Ann Plast Surg. 1996 Aug;37(2):147-51. doi: 10.1097/00000637-199608000-00005.
- Prisk V, Huard J. Muscle injuries and repair: the role of prostaglandins and inflammation. Histol Histopathol. 2003 Oct;18(4):1243-56. doi: 10.14670/HH-18.1243.
- Radi ZA, Khan NK. Effects of cyclooxygenase inhibition on bone, tendon, and ligament healing. Inflamm Res. 2005 Sep;54(9):358-66. doi: 10.1007/s00011-005-1367-4.
- Sucato DJ, Lovejoy JF, Agrawal S, Elerson E, Nelson T, McClung A. Postoperative ketorolac does not predispose to pseudoarthrosis following posterior spinal fusion and instrumentation for adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2008 May 1;33(10):1119-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816f6a2a.
- Pradhan BB, Tatsumi RL, Gallina J, Kuhns CA, Wang JC, Dawson EG. Ketorolac and spinal fusion: does the perioperative use of ketorolac really inhibit spinal fusion? Spine (Phila Pa 1976). 2008 Sep 1;33(19):2079-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e31818396f4.
- Glassman SD, Rose SM, Dimar JR, Puno RM, Campbell MJ, Johnson JR. The effect of postoperative nonsteroidal anti-inflammatory drug administration on spinal fusion. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Apr 1;23(7):834-8. doi: 10.1097/00007632-199804010-00020.
- Park SY, Moon SH, Park MS, Oh KS, Lee HM. The effects of ketorolac injected via patient controlled analgesia postoperatively on spinal fusion. Yonsei Med J. 2005 Apr 30;46(2):245-51. doi: 10.3349/ymj.2005.46.2.245.
- Mullis BH, Copland ST, Weinhold PS, Miclau T, Lester GE, Bos GD. Effect of COX-2 inhibitors and non-steroidal anti-inflammatory drugs on a mouse fracture model. Injury. 2006 Sep;37(9):827-37. doi: 10.1016/j.injury.2005.12.018. Epub 2006 Feb 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Törés
- Vállsérülések
- Ín sérülések
- A forgómandzsetta sérülései
- Tendinopathia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Helyi érzéstelenítők
- Ketorolac
- Triamcinolon
- Triamcinolon-acetonid
- Triamcinolon-hexacetonid
- Triamcinolon-diacetát
- Bupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU 092014-097
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .